健康受试者空腹和餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1761–1780 条，共 4060 条
阿卡波糖片在中国健康受试者中空腹单次口服给药、开放性剂量探索试验
- 试验药物
- 阿卡波糖片
- 适应症
- 配合饮食控制，用于：1）2 型糖尿病；2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
一项在中国2型糖尿病患者中评价多次给药后GZR4的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的临床研究
- 试验药物
- GZR4
- 适应症
- 糖尿病
评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- HP501缓释片
- 适应症
- 原发性通风伴高尿酸血症
一项在中国健康成人受试者中评价MK-0616安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单次和多次给药临床研究
- 试验药物
- MK-0616胶囊
- 适应症
- 高胆固醇血症，动脉粥样硬化性心血管疾病
一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价 普罗力（地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究
- 试验药物
- 地舒单抗注射液
- 适应症
- 中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性
评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO XR）（规格：10 mg/500 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片-空腹 曾用名:NA
- 适应症
- 本品可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO XR）（规格：10 mg/500 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（餐后） 曾用名:NA
- 适应症
- 本品可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
一项在肥胖/超重受试者中单次给药，评价GZR18注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 试验药物
- GZR18
- 适应症
- 肥胖/超重
格列齐特片（80mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
比较HR011408与诺和锐®在健康受试者中的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）研究——单中心、随机、双盲、双周期、双序列交叉设计I期临床试验
- 试验药物
- HR011408注射液
- 适应症
- 糖尿病
普伐他汀钠片在健康受试者中进行的单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、三周期、部分重复交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 普伐他汀钠片
- 适应症
- 适用于饮食限制和其他非药物治疗（如运动、减肥）仍不能控制的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。
瑞格列奈片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞格列奈片 曾用名:无
- 适应症
- 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
HRS-7535片治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）
- 试验药物
- HRS-7535片
- 适应症
- 2型糖尿病
多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验比较联邦生物司美格鲁肽注射液和诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 成人2型糖尿病患者的血糖控制。
随机、开放、平行设计，评价空腹状态下司美格鲁肽注射液与“诺和泰®”在中国健康受试者中药代动力学和安全性比对试验
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 成人2型糖尿病患者的血糖控制。
AR882胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的相对生物利用度试验
- 试验药物
- AR882胶囊
- 适应症
- 痛风
佩玛贝特片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 适用于治疗高脂血症（含家族性）
依折麦布片在健康成年受试者中随机、开放、两制剂、四周期、交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
依折麦布阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、双交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 预防心血管事件；高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症