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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1841–1860 条，共 4060 条

CTR20223267已完成

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价磷酸西格列汀片与捷诺维®/Januvia®在中国健康成年受试者中的生物等效性

试验药物
磷酸西格列汀片
适应症
单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或经胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20223242已完成

骨化三醇软胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
①绝经后骨质疏松； ②慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；③术后甲状旁腺功 能低下；④特发性甲状旁腺功能低下；⑤假性甲状旁腺功能低下；⑥维生素D依赖性佝 偻病；⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20223171已完成

骨化三醇胶丸在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

试验药物
骨化三醇胶丸
适应症
1）绝经后骨质疏松；2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3）术后甲状旁腺功能低下；4）特发性甲状旁腺功能低下；5）假性甲状旁腺功能低下；6）维生素D依赖性佝偻病；7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20223085已完成

利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1、用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20223069已完成

替米沙坦片人体生物等效性研究

试验药物
替米沙坦片 曾用名:无
适应症
1、高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。 2、降低心血管风险：本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
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