评估试验制剂孟鲁司特钠咀嚼片4mg和参比制剂孟鲁司特钠咀嚼片（顺尔宁）4mg空腹和餐后状态人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 孟鲁司特钠咀嚼片
- 适应症
- 1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗、包括预防白天和夜间的哮喘症状、治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年过敏性鼻炎）。
疾病领域 · 历史公开记录
耳鼻咽喉
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耳鼻咽喉相关试验
第 401–420 条，共 532 条
盐酸奥洛他定片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸奥洛他定片
- 适应症
- 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多型红斑）
马来酸氯苯那敏片在健康受试者中随机开放两制剂单次给药双周期双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸氯苯那敏片
- 适应症
- 本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、 虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏。
苯磺贝他斯汀片在健康受试者中随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺贝他斯汀片
- 适应症
- 1）过敏性鼻炎； 2）荨麻疹，伴有瘙痒的皮肤病（湿疹，皮炎，痒疹，皮肤瘙痒）。
中国健康受试者餐后单次口服孟鲁司特钠片（10 mg/片）的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片
- 适应症
- 哮喘，过敏性鼻炎
中国健康受试者空腹单次口服孟鲁司特钠片（10 mg/片）的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片
- 适应症
- 哮喘，过敏性鼻炎
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的有效性和安全性的III期临床研究
- 试验药物
- 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
- 适应症
- 本品适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不佳时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎
盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的人体药代动力学临床试验
- 试验药物
- 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
- 适应症
- 本品适用于缓解单一使用鼻用抗组胺药或糖皮质激素疗效不佳时的中、重度季节性和常年性过敏性鼻炎
舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价
- 试验药物
- 黄花蒿粉滴剂
- 适应症
- 变应性鼻炎
随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉设计，评价氯雷他定片在健康受试者中空腹/餐后给药的生物等效性研究
- 试验药物
- 氯雷他定片
- 适应症
- 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中随机开放两制剂单次给药两周期双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 孟鲁司特钠咀嚼片
- 适应症
- 本品适用于（1）2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；（2）减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
盐酸非索非那定干混悬剂在健康志愿者中的随机、开放、二交叉空腹条件生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸非索非那定干混悬剂
- 适应症
- 季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹
依巴斯汀片随机、开放、单次给药、两周期、交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 依巴斯汀片
- 适应症
- 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
盐酸左西替利嗪片受试制剂与参比制剂在健康受试者空腹和餐后下的开放、随机、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸左西替利嗪片
- 适应症
- 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。
替比培南匹伏酯颗粒随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 替比培南匹伏酯颗粒
- 适应症
- 肺炎、中耳炎、鼻窦炎
孟鲁司特钠颗粒0.5g：4mg在健康受试者中单次口服餐后给药的一项开放、随机、双周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的孟鲁司特钠咀嚼片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠咀嚼片
- 适应症
- 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
马来酸氯苯那敏片单剂量、随机、开放性、交叉健康人体空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸氯苯那敏片
- 适应症
- 本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
鼻敏胶囊在健康受试者中单中心、单次给药、连续给药的药代动力学临床试验
- 试验药物
- 鼻敏胶囊
- 适应症
- 过敏性鼻炎（肾阳亏虚、肺失温煦证）
孟鲁司特钠颗粒0.5g：4mg在健康受试者中单次口服空腹给药的一项开放、随机、双周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。