评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：20 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品可降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
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泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 161–180 条，共 1019 条
非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球 滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
一项醛固酮合成酶抑制剂BI 690517联合恩格列净治疗慢性肾脏病患者的国际多中心、随机、 双盲、安慰剂对照临床试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 慢性肾脏病
非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
初步评估STC007 注射液治疗接受血液透析患者的慢性肾病相关性瘙痒有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- STC007注射液
- 适应症
- 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中至重度瘙痒
甲磺酸多沙唑嗪缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗；高血压。
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单制剂、双序列、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
醋酸地非法林片在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动 力学，食物影响以及绝对生物利用度的 I 期临床研究
- 试验药物
- 醋酸地非法林片
- 适应症
- 治疗接受血液透析（HD）的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症。
一项在中国健康受试者中评估AP301与西那卡塞的药物-药物相互作用的研究
- 试验药物
- AP301胶囊
- 适应症
- 接受透析治疗的慢性肾脏病患者的高磷血症
麦考酚钠肠溶片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、重复交叉、四周期、空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
评价VSA012注射液治疗补体抑制剂初治或近期未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步有效性的Ib期临床研究
- 试验药物
- VSA012注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
间苯三酚口崩片（80mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、两制剂、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛； 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛； 妇科痉挛性疼痛； 怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
呋塞米片在中国健康受试者中单中心、单剂量、两制剂、两序列、四周期、随机、开放、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 呋塞米片
- 适应症
- 1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。 4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。
罗沙司他胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者
罗沙司他胶囊在健康参与者中的单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉、单剂量、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
非奈利酮片在健康受试者中空腹/餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片 曾用名:NA
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
一项评价CM313 (SC)注射液在原发性IgA肾病受试者中的安全性、有效性的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- CM313（SC）注射液
- 适应症
- 原发性IgA肾病
非奈利酮片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。