一项评价HSK39297片在既往稳定使用C5单抗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放 III 期临床研究
- 试验药物
- HSK39297片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
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泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 141–160 条，共 1019 条
螺内酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 螺内酯片
- 适应症
- 心力衰竭、高血压、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿、原发性醛固酮增多症
非奈利酮片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
评价受试制剂非奈利酮片与参比制剂非奈利酮片在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两序列交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至＜75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
咪达那新片治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 咪达那新片
- 适应症
- 膀胱过度活动症
非奈利酮片（20mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
非奈利酮片（20mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
一项评价 SC0062 胶囊在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的 I 期临床研究
- 试验药物
- SC0062胶囊
- 适应症
- IgA肾病
达格列净片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:/
- 适应症
- ①用于2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食 和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使 用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV 级），降低心血 管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
浙江麒正药业有限公司研制的达格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、单剂量、空腹用药、自身交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
评价注射用YK012治疗原发性膜性肾病的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步 有效性的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用YK012
- 适应症
- 原发性膜性肾病
非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
培莫沙肽注射液在接受过促红细胞生成素治疗的慢性肾脏病透析贫血患者中长期有效性和安全性的IV期临床研究
- 试验药物
- 培莫沙肽注射液
- 适应症
- 本品适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，包括：1、未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者；2、正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。本品不适用于在需要立即纠正贫血的患者中替代红细胞输注。
杭州仟源保灵药业有限公司研制的罗沙司他胶囊与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
非奈利酮片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片（10mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
以达依泊汀α注射液（NESP®）为对照，评价JT1801用于接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者维持治疗有效性和安全性的临床试验
- 试验药物
- JT1801
- 适应症
- 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血。
羧基麦芽糖铁注射液在中国健康受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 羧基麦芽糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于治疗：1.缺铁性贫血(IDA)：对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级，以改善运动能力