二甲磺酸利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊
- 适应症
- 成人中度至严重的暴食症（BED）
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 381–400 条，共 1385 条
注射用头孢嗪脒钠在社区获得性细菌性肺炎患者中的药代动力学/药效学研究
- 试验药物
- 注射用头孢嗪脒钠
- 适应症
- 敏感菌引起的社区获得性肺炎
评价JDB153片在中国健康成人受试者中的随机、两周期、双交叉食物影响研究
- 试验药物
- JDB153片
- 适应症
- 健康人食物影响
评价TML-023软膏用于增殖期浅表型婴幼儿血管瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的临床研究。
- 试验药物
- TML-023软膏
- 适应症
- 婴幼儿血管瘤
在中国健康成年受试者中皮下注射变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的随机、开放、单剂量的生物等效性研究
- 试验药物
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液
- 适应症
- 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：①阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；②阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；③因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；④射精控制能力不佳；⑤过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
ADC189 颗粒与 ADC189 片在中国成年男性健康受试者中的药代动力学比较研究及ADC189 颗粒与ADC189片超高剂量的安全性和药代动力学研究
- 试验药物
- ADC189颗粒
- 适应症
- 拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
己酮可可碱缓释片（规格：400 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
- 适应症
- 用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐；预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
健康受试者空腹和餐后单次口服HZ007口溶膜的生物等效性试验
- 试验药物
- HZ007口溶膜
- 适应症
- 企业选择不公示
一项评价CZ4D吸入粉雾剂在健康受试者单剂量递增（第一部分）、轻度稳定型哮喘患者多剂量递增（第二部分）和轻度至中度稳定型哮喘患者两周期、交叉设计（第三部分）中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- CZ4D吸入粉雾剂
- 适应症
- 肺曲霉菌病
盐酸达泊西汀片单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉单次给药健康成年男性生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IETL）小于2分钟；和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
恩他卡朋双多巴片（II）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）
- 适应症
- 本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有
BIOS2302随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- BIOS2302
- 适应症
- 本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛
马来酸氟诺替尼片在中国健康成年受试者中的随机双盲、安慰剂对照、剂量递增的单次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 马来酸氟诺替尼片
- 适应症
- 健康人
注射用HR20013对地高辛和柳氮磺吡啶在健康受试者中的药代动力学影响研究
- 试验药物
- 注射用HR20013
- 适应症
- 预防化疗后恶心呕吐
评价人纤维蛋白原在成人及青少年先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 人纤维蛋白原
- 适应症
- 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊
- 适应症
- 成人中度至严重的暴食症（BED）
酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂
- 适应症
- 本品适用于治疗或预防患有可逆性气道阻塞性疾病的成人、青少年和4岁及以上儿童的支气管痉挛。
评估STC007注射液在接受血液透析的中至重度慢性肾病相关性瘙痒患者中多次给药的安全性、耐受性、PK及PD特征的Ib期临床研究
- 试验药物
- STC007注射液
- 适应症
- 用于治疗接受血液透析（ HD） 的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒（ CKD-aP）。