水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 水溶性黄体酮注射液
- 适应症
- 本品为含有活性物质黄体酮。黄体酮是一种天然的女性性激素。该药作用于子宫内膜，有助于怀孕和维持怀孕。本品用于在辅助生殖技术（ART）方案中接受治疗时需要额外黄体酮，且不能使用或耐受阴道制剂的女性。
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健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 541–560 条，共 1385 条
一项评估抗菌肽PL-18栓在外阴阴道假丝酵母菌病患者中多次给药的安全耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 抗菌肽PL-18栓
- 适应症
- 单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）
利丙双卡因乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品适用于针穿刺（如置入导管或取血样本）、浅层外科手术等情况的皮层局部麻醉。
受试制剂WYH-009（60 mg）与参比制剂PRILIGY®（60 mg）在健康成年男性受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- WYH-009
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
一项评价TJ0113胶囊在健康受试者中单次、多次及餐后口服给药后的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- TJ0113胶囊
- 适应症
- Alport综合征
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液人体生物等效试验
- 试验药物
- 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 曾用名:依托咪酯乳状注射液
- 适应症
- 适用于成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导。
盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：（1）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（2）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；（3）射精控制能力不佳。
评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂/随机、双盲、安慰剂对照、 平行设计II/III期临床研究
- 试验药物
- SHR-1703注射液
- 适应症
- 嗜酸性肉芽肿性多血管炎
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氨氯地平贝那普利胶囊
- 适应症
- 本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。
评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的III期临床试验
- 试验药物
- 23价肺炎球菌多糖疫苗
- 适应症
- 本品接种用于2岁及以上健康人群中主动免疫，预防疫苗中含有的23种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
评价枸橼酸莫沙必利注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰb期临床研究
- 试验药物
- 枸橼酸莫沙必利注射液
- 适应症
- 术后胃肠功能障碍
吡拉西坦片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 吡拉西坦片
- 适应症
- 本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
食物对HS-10241药代动力学影响的研究
- 试验药物
- HS-10241片
- 适应症
- 经EGFR TKI治疗后进展的EGFRm+的晚期NSCLC患者
维生素K1注射液在健康受试者的随机、开放、两制剂、两序列口服给药的生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
维生素K1注射液在健康受试者的随机、开放、两制剂、两序列注射给药生物等效性试验
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。
枸橼酸西地那非分散片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非分散片
- 适应症
- 用于治疗成人及儿童（1~17岁）PAH
二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊
- 适应症
- 成人和6岁及以上儿童患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）；成人中度至重度暴食症（BED）
[14C]ET-26 在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]注射用甲氧依托咪酯盐酸盐
- 适应症
- 适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。
格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验
- 试验药物
- 格拉司琼透皮贴片
- 适应症
- 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。
评价生产场地变更前后的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（GenSci094）在健康男性受试者中的生物利用度临床研究
- 试验药物
- 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
- 适应症
- 控制性卵巢刺激(COS)，用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育