羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性预试验
- 试验药物
- 羧基麦芽糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：1.口服铁剂治疗无效时；2.无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 561–580 条，共 1385 条
盐酸氨溴索口腔喷雾溶液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸氨溴索口腔喷雾溶液
- 适应症
- 适用于急、慢性支气管和肺部疾病引起的痰液粘稠和咳痰困难。
评价单次静脉注射 HW-N2001 注射液在中国健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学/药效动力学的Ⅰa 临床试验
- 试验药物
- HW-N2001注射液
- 适应症
- 上消化道出血
评价GPN00068注射液在健康受试者中单次/多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 试验药物
- GPN00068注射液
- 适应症
- 脓毒症
WXSH0102片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- WXSH0102片
- 适应症
- 拟用于外阴阴道念珠菌病（VVC）和念珠菌血症的治疗。
一项在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏（利丙双卡因乳膏，每g含利多卡因25 mg和丙胺卡因25 mg）和EMLA（利丙双卡因乳膏，每g含利多卡因25 mg和丙胺卡因25 mg）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1、针穿刺，如：置入导管或取血样本；2、浅层外科手术。
评估受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（奥康泽®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
- 适应症
- 用于成年患者： 预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
注射用HR20013在中国健康受试者中多次给药的药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用HR20013
- 适应症
- 预防化疗后恶心呕吐
一项在健康受试者中评价伊曲康唑口服液和利福平胶囊对ABSK021胶囊药代动力学影响的单中心、开放、固定序列临床试验
- 试验药物
- ABSK021胶囊
- 适应症
- 健康人
HLX208片在中国健康受试者中食物影响及药物相互作用研究
- 试验药物
- HLX208
- 适应症
- 朗格汉斯细胞组织细胞增生症/Erdheim-Chester病（LCH/ECD）
[14C]HLX208在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 试验药物
- [14C]HLX208
- 适应症
- 健康人物质平衡研究
阿瑞匹坦注射液作用于健康成年受试者的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿瑞匹坦注射液
- 适应症
- 用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服马来酸曲美布汀片的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸曲美布汀片
- 适应症
- 马来酸曲美布汀片适用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合征。
己酮可可碱缓释片（规格：400 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
生产场地变更前后的注射用重组人甲状旁腺素（1-84）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次空腹皮下给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的药代动力学可比性研究
- 试验药物
- 注射用重组人甲状旁腺素（1-84）
- 适应症
- 重组甲状旁腺激素（1-84）是一种甲状旁腺激素，可作为钙和维生素 D 的辅助剂，用于控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症。
注射用重组人甲状旁腺素（1-84）与Natpar®在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次空腹皮下给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的药代动力学和安全性比对研究
- 试验药物
- 注射用重组人甲状旁腺素（1-84）
- 适应症
- 试验药重组人甲状旁腺激素（1-84）是一种甲状旁腺激素，用于辅助钙和维生素D控制甲状旁腺功能减退患者的低钙血症。参照药重组人甲状旁腺激素（1-84）是一种激素替代疗法，用于成人甲状旁腺功能减退（甲状旁腺功能减退）。
评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 注射用SKB264
- 适应症
- 经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC
吲哚布芬片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 吲哚布芬片
- 适应症
- 本品适用于预防冠状动脉搭桥的血管闭塞和治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行
蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性预试验
- 试验药物
- 蔗糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福
利丙双卡因乳膏随机、开放、两制剂、两周期、单次给药、双交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品用于下列情况的皮层局部麻醉 ：（1）针穿刺，如置入导管或取血样本； （2）浅层外科手术。