己酮可可碱缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、 单剂量、两制剂、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性 跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 521–540 条，共 1385 条
羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 羧基麦芽糖铁注射液
- 适应症
- 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：1.口服铁剂治疗无效时；2.无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。
HSK21542片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、绝对生物利用度以及食物对药代动力学影响的I期临床研究
- 试验药物
- HSK21542片
- 适应症
- 慢性瘙痒
一项随机、交叉、开放标签，评价Vamorolone口服混悬液在中国健康成年男性受试者中单次给药后的药代动力学和安全性耐受性的研究
- 试验药物
- Vamorolone口服混悬液
- 适应症
- 杜氏肌营养不良
盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
健康受试者在空腹和高脂餐后给药条件下，单次口服奥卡西平口服混悬液的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平口服混悬液 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
- 适应症
- 本品适用于成人和4岁及以上儿童，用于治疗或预防可逆性阻塞性气道疾病引起的支气管痉挛和预防运动性支气管痉挛。
评价氨磺必利注射液在中国成年健康受试者体内的药代动力学研究
- 试验药物
- 氨磺必利注射液
- 适应症
- 适用于成人：预防术后恶心呕吐(PONV)，单独使用或与不同类别的止吐药联合使用；已使用不同类别药物进行止吐预防或未接受预防的患者中治疗PONV。
他替瑞林片随机、开放、两制剂、两周期、双交叉在健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 他替瑞林片
- 适应症
- 脊髓小脑性共济失调的运动失调的改善
他替瑞林片随机、开放、两制剂、两周期、双交叉在健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 他替瑞林片
- 适应症
- 脊髓小脑性共济失调的运动失调的改善
评估受试制剂己酮可可碱缓释片（规格：400mg）与参比制剂（Trental®，规格：400mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、2×2交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
己酮可可碱缓释片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 己酮可可碱缓释片
- 适应症
- 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗
[14C]CS0159在中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
- 试验药物
- CS0159片
- 适应症
- 原发性胆汁性胆管炎
氨氯地平阿托伐他汀钙片单中心的随机、开放、单次给药、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者
一项在接受对比增强磁共振成像（CE-MRI）的儿童受试者（从出生至<18岁）中评价Gadoquatrane药代动力学和安全性的多中心、前瞻性、开放性研究
- 试验药物
- BAY 1747846 注射液
- 适应症
- 对比增强磁共振-儿童
TY-0201R的药代动力学试验 -以中国健康成年人为研究对象的4mg、8 mg单次给药试验及8mg多次给药试验-
- 试验药物
- 比索洛尔贴剂
- 适应症
- 中国健康成年人
一项单中心、随机、开放、两序列、两周期、双交叉试验比较溴吡斯的明缓释片（上海上药中西制药有限公司）与溴吡斯的明片（MESTINON®，Valeant Pharmaceuticals North America LLC）在中国健康受试者中单/多次给药的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- 溴吡斯的明缓释片
- 适应症
- 重症肌无力
奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥卡西平口服混悬液
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童
评估 SIM0278 在中国健康受试者中单次和多次皮下注射给药安全耐受性、药代动力学和药效动力学的单中心、 随机、双盲、 申办者开放、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 试验药物
- SIM0278注射液
- 适应症
- 健康人
盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者： ·阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；和 ·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 ·因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 ·射精控制能力不佳；和 ·过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。