吗替麦考酚酯胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 81–100 条，共 1385 条
在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究
- 试验药物
- 人生长激素注射液
- 适应症
- 儿童：生长激素分泌不足所致的生长障碍。性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓。Noonan 综合征所致的儿童身材矮小。 成人：儿童时期起病的生长激素缺乏症。成年时期起病的生长激素缺乏症。
氨甲环酸片（250mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氨甲环酸片
- 适应症
- 1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血； 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血。
评价Cizutamig在全身型重症肌无力（gMG）患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的多中心、开放标签的1b 期临床研究
- 试验药物
- Cizutamig注射液
- 适应症
- 重症肌无力
尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 尼莫地平片
- 适应症
- 1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2.治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
复方倍他米松注射液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 复方倍他米松注射液
- 适应症
- 适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。
ZHCX002序贯给药在成人社区获得性肺炎患者中的药代动力学、安全性和疗效探索的I期临床研究
- 试验药物
- ZHCX002
- 适应症
- 儿童社区获得性肺炎
HSK45030分散片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的I期临床研究
- 试验药物
- HSK45030分散片
- 适应症
- 肌营养不良症（包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症）
氯吡格雷片和维卡格雷胶囊在CYP2C19正常代谢型健康受试者中的药代动力学/药效学研究
- 试验药物
- 维卡格雷胶囊
- 适应症
- 急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病
在中国健康参与者单次口服玛舒拉沙韦干混悬剂（规格：20mg）及玛舒拉沙韦片（规格：20mg）的生物利用度研究
- 试验药物
- GP681干混悬剂
- 适应症
- 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者
牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉，空腹及餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 溶解胆固醇结石： 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可穿透（透视不显影）的直径小于2cm的胆固醇结石； 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗； 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。
佩玛贝特片在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉、空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 在控制饮食的基础上，用于非家族型高甘油三酯血症成年患者，以降低甘油三酯(TG)水平
格拉司琼透皮贴片在健康受试者中单中心、随机、开放、双周期、双交叉生物等效性临床预试验
- 试验药物
- 格拉司琼透皮贴片
- 适应症
- 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐
评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID®）在健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 非达霉素片
- 适应症
- 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸氨溴索口腔崩解片
- 适应症
- 适用于痰液粘稠不易咳出者。
在中国健康成年受试者中比较B06和诺泽®的药代动力学、药效动力学和安全性临床研究
- 试验药物
- 人生长激素注射液
- 适应症
- 儿童：生长激素分泌不足所致的生长障碍；性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓；Noonan综合征所致的儿童身材矮小。成人：儿童时期起病的生长激素缺乏症；成年时期起病的生长激素缺乏症
利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康女性受试者是安全性、耐受性和药代动力学I期研究。
- 试验药物
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂
- 适应症
- 适用于治疗成年男性原发性早泄。
利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康男性受试者是安全性、耐受性和药代动力学I期研究。
- 试验药物
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂
- 适应症
- 适用于治疗成年男性原发性早泄。
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者多次皮下注射 B1344 注射液的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、多中心、安慰剂对照 Ib 期临床试验
- 试验药物
- B1344注射液
- 适应症
- 非酒精性脂肪肝病（NAFLD）
评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康女性受试者单次给药的药代动力学和安全性Ⅰ期研究
- 试验药物
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于治疗成年男性原发性早泄