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免疫与风湿

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2025-11-12
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免疫与风湿相关试验

第 201–220 条，共 1082 条

CTR20244338已完成

乌帕替尼缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
乌帕替尼缓释片
适应症
1)本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。2)本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。3)本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。4)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。5)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
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CTR20244261进行中 招募完成

评估受试制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊与参比制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（戴芬®）在空腹/餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、重复交叉生物等效性研究

试验药物
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
适应症
急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
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CTR20244260已完成

巴瑞替尼片人体生物等效性研究

试验药物
巴瑞替尼片
适应症
类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生 物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他 JAK 抑制剂、 生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。
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CTR20244254已完成

枸橼酸托法替布缓释片人体生物等效性研究

试验药物
枸橼酸托法替布缓释片
适应症
类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 强直性脊柱炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
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CTR20244059已完成

萘普生钠片（275 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
萘普生钠片
适应症
长期治疗：慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗：关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛），急性骨关节炎疼痛，强直性脊柱炎，与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛，创伤相关的疼痛和水肿，口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
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CTR20244000已完成

双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛，如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳损后等的疼痛，原发性痛经等。
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