SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 试验药物
- 注射用SHR-3032
- 适应症
- 预防器官移植术后的移植物排斥反应
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 381–400 条，共 1082 条
乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 1.特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 2.类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 3.银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。
枸橼酸托法替布片在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 本品用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
评价AK111注射液治疗活动性强直性脊柱炎受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- AK111注射液
- 适应症
- 活动性强直性脊柱炎
一项在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（POETYK SjS-1）
- 试验药物
- BMS-986165片
- 适应症
- 本品拟用于治疗成人活动性干燥综合征(SjS)
他克莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉、餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片
- 适应症
- 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
评价LNK01001治疗 bDMARDs 应答不佳的中度至重度活动性类风湿关节炎的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 试验药物
- LNK01001胶囊
- 适应症
- 类风湿关节炎
注射用血小板生成素拟肽在原发免疫性血小板减少症患者中的安全性、有效性探索的Ib/II期临床试验
- 试验药物
- 注射用血小板生成素拟肽
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
SELECT-SLE：一项在中度至重度活动性 SLE 受试者中评价乌帕替尼的安全性和有效性的 3 期研究
- 试验药物
- Upadacitinib片
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
评价SAL0119片在中国健康受试者中多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及与甲氨蝶呤片的药物相互作用的I期临床研究
- 试验药物
- SAL0119片
- 适应症
- 类风湿关节炎
硫酸羟氯喹片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、单周期、平行的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
一项比较乌帕替尼与阿达木单抗在接受MTX稳定背景治疗且单一TNF抑制剂治疗后效果不佳或不耐受的中度至重度类风湿关节炎受试者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、随机、双盲、双模拟、活性对照研究（SELECT-SWITCH）
- 试验药物
- Upadacitinib片
- 适应症
- 类风湿关节炎
海曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的食物影响研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。
他克莫司胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉试验设计的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
一项在肝功能损害（轻度和中度）受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
- 试验药物
- LNK01001胶囊
- 适应症
- 类风湿关节炎
乌帕替尼缓释片的单中心、开放、随机、单剂量给药临床试验
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- （1） 特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 （2） 类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 （3） 银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。
受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹条件下的药代动力学对比试验
- 试验药物
- T19
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
一项在中国健康成人受试者中评价TollB-001随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及评价TollB-001单次口服给药后食物效应的I期临床研究
- 试验药物
- TollB-001片
- 适应症
- 类风湿性关节炎