他克莫司缓释胶囊在空腹及餐后条件下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 481–500 条，共 1082 条
一项在一线类固醇治疗后疗效不佳或复发的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂联合艾曲泊帕的随机、双盲、III期研究（VAYHIT2）
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 原发性免疫性血小板减少症（ITP）
硫酸羟氯喹片在健康受试者空腹状态下，随机、开放、单剂量、单周期、平行的生物等效性预试验
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
硫酸羟氯喹片在健康受试者空腹状态下，随机、开放、单剂量、单周期、平行的生物等效性预试验
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
一项在至少一线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中比较ianalumab（VAY736）vs.安慰剂的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究（VAYHIA）
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
评价VC005片对活动性强直性脊柱炎受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、对照 II期临床研究
- 试验药物
- VC005片
- 适应症
- 活动性强直性脊柱炎
硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 本品用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由 阳光引发或加剧的皮肤疾病。
一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62 注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- MIL62
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
双氯芬酸钠肠溶片（25 mg/片）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 双氯芬酸钠肠溶片
- 适应症
- 适用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物；亦用于治疗痛风急性发作。
单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。 预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。 治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
一项在持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症患者中评价TAK-079的安全性、耐受性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- Mezagitamab 注射剂 曾用名:TAK-079
- 适应症
- 持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症
单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。 预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。 治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
CMAB015 注射液与可善挺®在中国健康男性受试者中的随机、双盲、平行对照、单次给药的药代动力学、安全性和免疫原性的 I 期比对研究
- 试验药物
- CMAB015注射液
- 适应症
- 1、符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的≥6岁儿童及成年患者；2、常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者
一项在系统性红斑狼疮患者中评价两种ianalumab治疗方案联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、多中心III期研究（SIRIUS-SLE 1）
- 试验药物
- VAY736
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
培比洛芬缓释片在中国健康受试者中药代动力学临床试验研究
- 试验药物
- 培比洛芬缓释片
- 适应症
- 用于缓解如下症状和体征：骨关节炎、类风湿性关节炎、腰痛（腰痛病）。
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白在中国儿童系统性红斑狼疮患者中多次给药的临床试验
- 试验药物
- 注射用泰它西普
- 适应症
- 系统性红斑狼疮儿童患者
一项在活动性银屑病关节炎受试者中评价古塞奇尤单抗皮下给药在改善体征和症状以及抑制影像学进展方面的疗效和安全性的IIIb期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究APEX。
- 试验药物
- 古塞奇尤单抗注射液
- 适应症
- 银屑病关节炎