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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2001–2020 条,共 4294 条

CTR20211085已完成

头孢克洛缓释片(0.375g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验

试验药物
头孢克洛缓释片
适应症
本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
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CTR20211063已完成

盐酸莫西沙星片(0.4g)单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下健康受试者生物等效性试验

试验药物
盐酸莫西沙星片
适应症
用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
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CTR20211044进行中 招募完成

评价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)接种于9-45岁中国女性的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床研究

试验药物
重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
适应症
接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌;预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括宫颈癌前病变一到三期(CIN1/2/3)、原位腺癌(AIS)、外阴上皮病变一期到三期(VIN1/2/3)、阴道上皮病变一期到三期(VaIN1/2/3);预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。
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CTR20210999进行中 尚未招募

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)在健康志愿者中单中心、开放、均衡、随 机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
适应症
本品适用于敏感菌引起的各种感染,如: 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管 扩张合并感染等。 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感 染及软性下疳等。 皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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CTR20210997已完成

健康志愿者空腹口服 200mg 受试制剂伏立康唑干混悬剂和参比制剂伏立康唑干混悬剂(Vfend®,PF PRISM CV)的随机、开放、三周期部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
伏立康唑干混悬剂
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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CTR20210982进行中 招募中

注射用伏立康唑在健康受试者中随机、对照的耐受性评价和生物等效性试验

试验药物
注射用伏立康唑 曾用名:NA
适应症
伏立康唑是广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20210947进行中 招募完成

评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)在健康女性中预防HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关病变的效力、免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案

试验药物
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)
适应症
适用于健康女性HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关疾病的预防。
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