盐酸伐昔洛韦片在中国健康受试者中单剂量、餐后用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伐昔洛韦片
- 适应症
- 本品适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染以及预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。
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感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1981–2000 条，共 4294 条
盐酸伐昔洛韦片在中国健康受试者中单剂量、空腹用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伐昔洛韦片
- 适应症
- 本品适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染以及预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。
评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）接种于婴儿的交叉中和反应、免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照试验
- 试验药物
- 脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)
- 适应症
- 用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引起的脊髓灰质炎
随机、双盲、阳性及安慰剂对照、剂量递增评价重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞）在18-45周岁健康女性人群中安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞）
- 适应症
- 用于预防因HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型人乳头瘤病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症，上皮内瘤样病变和原位腺癌，以及HPV6和HPV11引起的生殖器疣。
葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性的开放、单臂、多中心期临床试验
- 试验药物
- 葛兰香口服液
- 适应症
- 具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症，症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染，疗效尤为显著。
磷酸奥司他韦干糖浆在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干糖浆
- 适应症
- 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）， 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
评价磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片治疗成人慢性丙型肝炎的疗效和安全性的II/III期临床研究
- 试验药物
- HEC74647PA
- 适应症
- 成人慢性丙型肝炎
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、交叉、单次给药的PK/PD比对试验
- 试验药物
- 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
- 适应症
- 非髓性恶性肿瘤患者接受抗肿瘤药治疗时，在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时，使用本品以降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。
盐酸伐昔洛韦片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伐昔洛韦片
- 适应症
- 治疗带状疱疹；治疗单纯疱疹病毒感染；预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。
头孢地尼颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢地尼颗粒
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 适应症
- 本品可用于治疗产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染
预评估在空腹状态下中国健康成年受试者口服受试制剂阿奇霉素颗粒剂0.1g与参比制剂阿奇霉素干混悬剂0.1g的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素颗粒
- 适应症
- 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
一项3BNC117联合艾博韦泰治疗多重耐药（MDR）HIV-1感染者的多中心、两组、24周临床研究
- 试验药物
- 3BNC117
- 适应症
- HIV-1感染
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
一项以最佳可用治疗为对照，评估氨曲南-阿维巴坦 (ATM-AVI) 治疗因产金属 β-内酰胺酶 (MBL) 多重耐药革兰阴性菌导致的严重感染的疗效、安全性和耐受性的前瞻性、随机、开放性、对照研究
- 试验药物
- 阿维巴坦
- 适应症
- 由产金属β-内酰胺酶 (MBL)导致的复杂性腹腔内感染 (cIAI)、医院获得性肺炎 [HAP]/呼吸机相关性肺炎 [VAP]、复杂性泌尿道感染 (cUTI) 或血流感染 (BSI)
富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸丙酚替诺福韦片
- 适应症
- 富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎
单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次餐后口服布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验（预试验）
- 试验药物
- 布洛芬去氧肾上腺素片
- 适应症
- (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛；(2)减轻鼻腔肿胀；(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。
溴夫定片（125mg）在中国健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 溴夫定片 曾用名:无
- 适应症
- 用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药，评价HEC88473注射液在健康受试者、肥胖受试者和2型糖尿病受试者中安全性、耐受性、药代动力学及药效学Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- HEC88473注射液
- 适应症
- 2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、治疗流感 适用于治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病。 2、预防流感 适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。