中国女性队列中佳达修®和佳达修®9上市后安全性监测研究
- 试验药物
- 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
- 适应症
- 预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2061–2080 条，共 4294 条
注射用伏立康唑在健康受试者中的药代动力学对比和生物等效性研究
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸丙酚替诺福韦片
- 适应症
- 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。
注射用贺普拉肽（L47）联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎随机、双盲安慰剂对照、多中心、量效关系II期临床试验
- 试验药物
- 注射用贺普拉肽
- 适应症
- 慢性乙型病毒性肝炎
磷酸奥司他韦颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 甲型或乙型流感病毒的治疗及预防
盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌/卵巢癌患者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸多柔比星脂质体注射液
- 适应症
- 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤
评价HSK16149胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的I期临床研究
- 试验药物
- HSK16149胶囊
- 适应症
- 糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛
头孢拉定胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。
探索冻干鼻喷流感减毒活疫苗有效性桥接指标的临床试验
- 试验药物
- 冻干鼻喷流感减毒活疫苗
- 适应症
- 流感
泊沙康唑注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学和安全耐受性临床试验
- 试验药物
- 泊沙康唑注射液
- 适应症
- 预防性侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
普瑞巴林缓释片82.5mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗：1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2.带状疱疹后神经痛。
利奈唑胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 利奈唑胺片
- 适应症
- 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。
一项评价HPN-01肠溶胶囊在中国健康受试者中的单中心、随机、双盲、单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- HPN-01 肠溶胶囊
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
一项监测葛兰素史克生物制品公司(GSK)希瑞适疫苗上市前后根据当地处方信息(PI)接种希瑞适疫苗的9至45岁中国女性宫颈癌相关终点的观察性数据库研究。
- 试验药物
- 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
- 适应症
- 预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致的下列疾病：宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者餐后状态下口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸特地唑胺片
- 适应症
- 治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。
随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹状态下口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸特地唑胺片
- 适应症
- 治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。
局部用盐酸氨酮戊酸散光动力学治疗（ALA-PDT）用于高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的中度宫颈上皮内瘤变（CIN2）合并p16蛋白阳性患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的IIc期临床研究
- 试验药物
- ALA
- 适应症
- 中重度宫颈上皮内瘤变（CIN2）合并p16蛋白阳性且高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的患者
一项监测葛兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。
- 试验药物
- 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
- 适应症
- 预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致的下列疾病：宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
中国健康受试者空腹/餐后状态下单次口服甲硝唑片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲硝唑片
- 适应症
- 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗与恩替卡韦胶囊序贯给药治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗
- 适应症
- 慢性乙型肝炎