评价NCO-48F在中国健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响
- 试验药物
- NCO-48F胶囊
- 适应症
- 拟用于乙肝病毒（Hepatitis B virus，HBV)持续感染引起的慢性乙肝（Chronic hepatitis B，CHB）的治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2041–2060 条，共 4294 条
随机、双盲评估商业化规模下重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）连续三批免疫原性批间一致性及生产规模与临床规模免疫原性桥接Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)
- 适应症
- 预防人乳头瘤病毒16和/或18型感染及相关病变
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉餐后状态下生物等效性临床试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性临床试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉餐后状态下生物等效性临床试验 （预试验）
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性临床试验 （预试验）
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
头孢克肟分散片生物等效性临床研究预试验
- 试验药物
- 头孢克肟分散片
- 适应症
- 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、；淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。
诺氟沙星胶囊（0.1g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于表在性皮肤感染症，深在性皮肤感染症，慢性脓皮症，咽部喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性症，慢性病)，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，感染性肠炎，伤寒，副伤寒，霍乱，中耳炎，鼻窦炎，炭疽，野兔病。
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 适用于敏感细菌所引起的感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
XZP-5610片在健康成年人中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床试验
- 试验药物
- XZP-5610片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
普瑞巴林胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 普瑞巴林胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。
在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目
- 试验药物
- 恩曲他滨替诺福韦片
- 适应症
- HIV 暴露前预防
评价阴道乳杆菌活菌胶囊与甲硝唑联合治疗细菌性阴道病（BV）预防复发的效果、疗效及安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 试验药物
- 阴道乳杆菌活菌胶囊
- 适应症
- 细菌性阴道病
ZSP1273颗粒与ZSP1273片在中国成年男性健康受试者中的生物利用度研究
- 试验药物
- ZSP1273颗粒
- 适应症
- 甲型流感的治疗和预防
头孢拉定胶囊（0.25g/粒）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。
阿奇霉素胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
一项评价ZM-H1505R在中国健康受试者及慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的不同剂量、多次给药Ⅰb期临床试验
- 试验药物
- ZM-H1505R片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
普瑞巴林缓释片0.33g在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗：1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2.带状疱疹后神经痛。
阿莫西林克拉维酸钾片在健康志愿者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、 双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 适应症
- 1．下呼吸道感染：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3．鼻窦炎：由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4．皮肤及软组织感染：由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引 起。 5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治 疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素 中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗 方案。
中国女性佳达修®和佳达修®9疫苗接种队列中HPV感染相关严重疾病上市后监测研究
- 试验药物
- 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
- 适应症
- 预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。