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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2141–2160 条，共 4294 条

CTR20210063已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20210047已完成

一项在中国健康男性和女性受试者中餐后情况下进行的关于利托那韦片（利托那韦片，100mg）和艾治威®（利托那韦片，100mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究

试验药物
利托那韦片 曾用名:无
适应症
适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。
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CTR20210046已完成

一项在中国健康男性和女性受试者中空腹情况下进行的关于利托那韦片（利托那韦片，100mg）和艾治威®（利托那韦片，100mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究

试验药物
利托那韦片 曾用名:无
适应症
适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。
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CTR20210018已完成

注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染：（1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 第2页，共29页 Version No: 20190806 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20210005已完成

利福平胶囊在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、空腹条件下、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照的人体生物等效性试验

试验药物
利福平胶囊
适应症
（1）本品与其他抗结核药联合用于结核病初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗； （2）本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗； （3）本品与万古霉素（静脉）联合可用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染，本品亦可与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染； （4）用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌，但本品不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
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CTR20210001已完成

阿莫西林颗粒在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验

试验药物
阿莫西林颗粒
适应症
用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
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CTR20202701已完成

头孢地尼颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究

试验药物
头孢地尼颗粒
适应症
适应性细菌种类：敏感葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，流感嗜血杆菌。 适应症：浅表皮肤感染，深部皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎，慢性脓皮病，咽喉炎/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。
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