盐酸氯哌丁片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸氯哌丁片
- 适应症
- 适用于治疗由感冒、急性支气管炎，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核，肺癌等引起的咳嗽。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2161–2180 条，共 4294 条
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
- 适应症
- 本品可用于治疗如下产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4、皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
普瑞巴林缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 1、神经性疼痛伴糖尿病周围神经病变；2、本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
注射用伏立康唑的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的真菌感染
伏立康唑分散片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下生物等效性临床试验
- 试验药物
- 伏立康唑分散片
- 适应症
- 治疗真菌感染
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的一项单中心、单剂量、空腹/餐后、随机、开放、交叉设计的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂 曾用名:NA
- 适应症
- 1．用于成人和2周龄及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。
泊沙康唑注射液在健康受试者中单次给药的耐受性、药代动力学及生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑注射液
- 适应症
- 预防因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照的 Ⅲ 期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 预防H1N1、H3N2、B（V）、B（Y）株病毒感染引起的流行性感冒。
以安慰剂为对照，通过多中心、随机、双盲研究，客观评价消疹止痛凝胶治疗带状疱疹的临床有效性和安全性探索临床研究
- 试验药物
- 消疹止痛凝胶(正常剂量）
- 适应症
- 带状疱疹（肝经湿热证）
阿奇霉素片在健康受试者中随机、开放、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。
单中心、随机、盲法、同类疫苗对照的试验设计，评价2～5月龄健康婴儿接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验。
- 试验药物
- ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计评价中国健康受试者空腹/餐后口服中山万汉制药有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂（75mg/袋）的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
红霉素肠溶片（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 红霉素肠溶片
- 适应症
- 由化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起的轻度至中度的上呼吸道感染（许多流感嗜血杆菌菌株通常对红霉素浓度不敏感，应与足量的磺胺类药物同时使用）。
一项评估IVIEW-1201治疗急性腺病毒性结膜炎疗效的双盲、安慰剂对照、随机、Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- IVIEW-1201
- 适应症
- 急性腺病毒性结膜炎
XW001吸入溶液在成年健康人中单次和多次给药、剂量递增、随机、双盲、安慰剂对照Ia期临床研究
- 试验药物
- XW001吸入溶液
- 适应症
- 拟用于婴幼儿、老人和免疫功能低下患者等的呼吸道合胞病毒感染的治疗
阿奇霉素干混悬剂（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
II 期、多中心、随机、双盲、剂量范围研究，评价TG-1000 对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人患者的疗效和安全性
- 试验药物
- TG-1000胶囊 曾用名:TG-0649
- 适应症
- 用于成人的甲型和乙型流感治疗。
布洛芬混悬滴剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬滴剂
- 适应症
- 退烧，缓解由于普通感冒，流感，喉咙痛，头痛和牙痛引起的轻微疼痛。
一项评估口服tropifexor（LJN452）和licogliflozin（LIK066）联合治疗和单药治疗对比安慰剂在伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成年受试者中的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、平行组、多中心研究（ELIVATE）
- 试验药物
- Tropifexor胶囊
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎