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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 3001–3020 条,共 4294 条

CTR20182242进行中 招募中

头孢呋辛酯分散片随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物
头孢呋辛酯分散片
适应症
本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;2.急性细菌性中耳炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;3.慢性支气管炎的急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)、副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的细菌性慢性支气管炎急性发作;4.非复杂性皮肤及软组织感染:由敏感金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染,例如:疖病、脓皮病和脓疱病;5.非复杂性尿路感染:由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染,例如:肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;6.用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童):由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(游走性红斑)。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎:由淋病奈瑟菌敏感菌株(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
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CTR20182218已完成

盐酸特比萘芬片人体生物等效性研究

试验药物
盐酸特比萘芬片
适应症
由皮真菌如发癣菌(红色毛癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
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CTR20182214已完成

空腹及餐后口服阿奇霉素片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素片
适应症
化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
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CTR20182154已完成

中国健康受试者空腹单次口服ZL-2401的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
ZL-2401对甲苯磺酸盐片
适应症
本品适用于由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
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CTR20182143已完成

克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染,包括下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)。上呼吸道感染(如咽炎、窦炎)。皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒)。由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4 淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV 感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。
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CTR20182128已完成

盐酸莫西沙星片在健康受试者中单剂量、餐后用药、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸莫西沙星片
适应症
盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。2、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。6、复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌,脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。
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CTR20182123已完成

磺胺嘧啶片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
磺胺嘧啶片
适应症
磺胺类药属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的适应症为: 1.敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3.星形奴卡菌病。4.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5.治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。 6.治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。
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CTR20182104已完成

头孢拉定胶囊随机、开放、餐后单次给药、交叉人体生物等效性试验

试验药物
头孢拉定胶囊
适应症
本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等:葡萄球菌感染(包括产酶菌和非产酶菌):脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病;链球菌感染(β-溶血性):蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染;肺炎球菌感染:大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎;大肠杆菌感染:脓肿及尿路感染;克雷伯杆菌感染:大叶性肺炎及尿路感染。
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CTR20182096已完成

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂单中心、随机、开放、三周期、三交叉、单次餐后给药健康人体生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
适应症
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起
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