恩替卡韦片随机、开放、两周期、单剂量、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3021–3040 条，共 4294 条
健康受试者于餐后情况下评价盐酸乙胺丁醇片和Ebutol的单剂量、随机、开放性、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸乙胺丁醇片
- 适应症
- 盐酸乙胺丁醇片剂适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
盐酸莫西沙星片在健康受试者中单剂量、空腹用药、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染
在健康男性和女性受试者中进行的关于普瑞巴林缓释胶囊的随机、开放性、交叉、生物利用度研究
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释胶囊
- 适应症
- 带状疱疹后神经痛
阿奇霉素胶囊在中国健康受试者中单次空腹口服给药的随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎。下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡炎。皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病。性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎。幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
评估带状疱疹减毒活疫苗用于40岁及以上健康人群安全性和免疫原性的随机、盲法、对照Ⅰ期、Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 带状疱疹减毒活疫苗
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹
吡嗪酰胺片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吡嗪酰胺片
- 适应症
- 吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
头孢氨苄颗粒随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄颗粒
- 适应症
- 头孢氨苄为广谱抗菌素类药。主用于革兰氏阳性菌和阴性菌感染，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。为口服制剂，不宜用于重症感染。
头孢克肟颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟颗粒
- 适应症
- 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道感染； 3、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）； 4、猩红热； 5、中耳炎、鼻窦炎。
健康受试者于空腹情况下评价盐酸乙胺丁醇片和Ebutol的单剂量、随机、开放性、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸乙胺丁醇片
- 适应症
- 盐酸乙胺丁醇片剂适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性的随机、双盲、单中心、平行对照的II期临床试验
- 试验药物
- A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等
头孢克肟胶囊在健康成年受试者中的随机、开放、单剂量、双周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器病变二次感染、膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎，副鼻腔炎，猩红热。
随机、盲法、同类疫苗对照试验评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
- 适应症
- 任何人群狂犬病毒感染
富马酸替诺福韦艾拉酚胺片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片
- 适应症
- 用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
替比培南匹伏酯颗粒在中国成人健康受试者中进行的单中心、开放性、单次及多次口服给药的药代动力学试验
- 试验药物
- 替比培南匹伏酯颗粒 曾用名:无
- 适应症
- 替比培南敏感的金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、流感嗜血杆菌引起的肺炎、中耳炎、鼻窦炎患儿。肺炎球菌包括耐青霉素肺炎球菌和耐大环内酯类抗生素肺炎球菌。流感嗜血杆菌包括耐氨苄西林流感嗜血杆菌。
水痘减毒活疫苗接种于1至12岁人群的免疫原性、安全性和免疫持久性的随机、盲法、同类疫苗对照的非劣效临床试验
- 试验药物
- 水痘减毒活疫苗
- 适应症
- 预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的相关疾病
头孢拉定胶囊随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下中国成年健康受试者人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
头孢克肟片在健康受试者单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟片
- 适应症
- 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3．胆囊炎、胆管炎； 4．猩红热； 5．中耳炎、副鼻窦炎。
富马酸替诺福韦艾拉酚胺片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片
- 适应症
- 适用于治疗成人伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染
评价注射用苏拉明钠在健康成年人中耐受性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增研究
- 试验药物
- 注射用苏拉明钠
- 适应症
- 治疗手足口病