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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 3141–3160 条,共 4294 条

CTR20181459进行中 尚未招募

注射用头孢雷特在健康受试者中的药代动力学研究

试验药物
注射用头孢雷特
适应症
主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染。注射用头孢雷特和头孢雷特有良好安全性和临床疗效,适应于革兰氏阴性菌引起的肌骨感染、呼吸道感染、尿道感染及心内膜炎等。
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CTR20181414已完成

中国健康志愿者空腹和餐后用药,两周期、随机开放、自身交叉的氟康唑胶囊生物等效性试验

试验药物
氟康唑胶囊
适应症
本品适用于以下真菌病: (1)全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 (2)隐球菌病:包括隐球菌脑膜炎及其他部位(如肺、皮肤)的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用来维持治疗,以预防隐球菌病的复发。 (3)粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染,念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 (4)急性或复发性阴道念珠菌病。 (5)对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者,可用本品进行预防治疗。 (6)皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 (7)皮肤着色真菌病。
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CTR20181378已完成

盐酸特比萘芬片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
盐酸特比萘芬片
适应症
本品适用于由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌)、如犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
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CTR20181373已完成

盐酸克林霉素胶囊随机、开放、单次给药、两周期、两制剂、两交叉的健康人体生物等效性临床研究(预试验)

试验药物
盐酸克林霉素胶囊
适应症
由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致感染,临床用于浅表性皮肤感染症,深入性皮肤感染症,慢性脓皮症,咽喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸器官病变的两次感染,泪囊炎,麦粒肿,外耳炎,中耳炎,鼻窦炎,顎骨周边蜂窝组织炎,鄂炎,猩红热。
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CTR20181371进行中 招募中

盐酸克林霉素胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验

试验药物
盐酸克林霉素胶囊
适应症
用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
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CTR20181358已完成

克拉霉素片在空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两周期双交叉生物等效性试验

试验药物
克拉霉素片
适应症
⑴下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎); ⑵上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎); ⑶皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒); ⑷由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染,由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染; ⑸克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染; ⑹存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发; ⑺牙源性感染。
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CTR20181356已完成

随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康受试者中安全性、耐受性和PK/PDⅠa期临床研究

试验药物
盐酸柯诺拉赞片
适应症
1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。 2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
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CTR20181344已完成

评估重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)接种于9-45 周岁健康女性安全性和初步免疫原性的I期临床试验

试验药物
重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
适应症
预防 6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒感染所引起的宫颈癌、阴道癌、外阴癌;预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括1级、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN 1/2/3)、宫颈原位癌(AIS)、浸润癌、外阴上皮内瘤样病变2级、3级(VIN1/2/3)、阴道上皮内瘤样病变2级、3级(VaIN1/2/3);预防由HPV6、11型病毒感染引起的生殖器疣。
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CTR20181341已完成

评价口服苹果酸奈诺沙星(Nemonoxacin)治疗成人社区获得性肺炎患者的有效性和安全性的多中心Ⅳ期临床研究

试验药物
苹果酸奈诺沙星胶囊;英文名:Nemonoxacin capsule;商品名:太捷信
适应症
治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人(≥18岁)社区获得性肺炎。
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CTR20181306已完成

头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物
头孢克洛胶囊
适应症
主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎、扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
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