注射用百纳培南在复杂性尿路感染包括肾盂肾炎患者中的有效性和安全性的II期研究
- 试验药物
- 注射用百纳培南
- 适应症
- 复杂性尿路感染包括肾盂肾炎
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3161–3180 条，共 4294 条
恩替卡韦片单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉设计在中国健康受试者空腹的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
评估试验制剂头孢地尼胶囊0.1g和参比制剂头孢地尼胶囊（商品名：全泽复）0.1g空腹和餐后人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 头孢地尼胶囊
- 适应症
- 适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷氏汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等菌株所引起的下列感染：1、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症；2、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎；3、肾盂肾炎、膀胱炎；4猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。
奥美拉唑肠溶片餐后及空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶片
- 适应症
- （1）胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡、反流性食管炎，非糜烂性胃食管返流症、卓艾综合征。 （2）下述症状的幽门螺杆菌辅助除菌： 胃溃疡，十二指肠溃疡，胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内镜治疗后胃中幽门螺杆菌感染，幽门螺杆菌感染性胃炎。
头孢氨苄胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
随机、盲法、安慰剂对照评价皮内注射用卡介苗（BCG）在6-65岁人群中接种的安全性和人体耐受性的I期临床试验
- 试验药物
- 皮内注射用卡介苗（剂量组1）
- 适应症
- 出生3个月以内的婴儿或3个月以上用5IU PPD皮试试验阴性人群预防结核病。
中国健康受试者空腹单次口服异烟肼片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 异烟肼片
- 适应症
- 异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
健康受试者空腹单次口服复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 复方磺胺甲噁唑片
- 适应症
- 主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎；肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作；由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染；治疗卡氏肺孢子虫肺炎；卡氏肺孢子虫肺炎的预防；由产肠毒素大肠埃希杆菌所致的旅游者腹泻。
一项单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉研究评价阿奇霉素胶囊在健康人群中的生物等效性
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 1、上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎。2、下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎。3、皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期）、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病。4、性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎。5、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
- 适应症
- 适用于治疗HIV感染的成年患者
盐酸莫西沙星片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7：1）
- 适应症
- 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
基于盐酸达拉他韦的治疗方案在中国慢性丙型肝炎患者中的安全性监测研究
- 试验药物
- 通用名：盐酸达拉他韦片，英文名：Daclatasvir Hydrochloride Tablets，商品名：百立泽
- 适应症
- 慢性丙型肝炎
在慢性乙肝病毒感染受试者中评估多剂量JNJ-56136379单药和与核苷（酸）类似物联用疗效、安全性和药代动力学的IIa期研究
- 试验药物
- JNJ-56136379
- 适应症
- 慢性乙型肝炎病毒感染
福多司坦片单中心、随机、开放、单次给药、双序列、四周期、完全重复交叉健康人空腹和餐后下生物等效性试验
- 试验药物
- 福多司坦片
- 适应症
- 受试人群为健康男女性。福多司坦临床适应症为：支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗
一项在健康受试者中于餐后情况下进行的关于阿莫西林胶囊单剂量、随机、开放性、交叉、正式的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
在健康受试者中于空腹情况下进行的关于阿莫西林胶囊的单剂量、随机、开放性、交叉、正式的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
岩黄连总碱胶囊在健康志愿者中多次给药耐受性和药代动力学探索的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 岩黄连总碱胶囊
- 适应症
- 清热解毒，利湿退黄。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者，见胁痛、乏力、食欲不振、口干口苦、身热、或身目发黄、小便黄、舌红、苔黄腻、脉弦数或滑数。
吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染黏痰症状的多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
- 试验药物
- 吸入用盐酸氨溴索溶液
- 适应症
- 下呼吸道感染黏痰症状
盐酸莫西沙星片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。