健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克肟胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 341–360 条，共 4294 条
一项评价YK-1169治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染/血流感染的有效性与安全性随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 注射用头孢吡肟阿维巴坦钠
- 适应症
- 碳青霉烯类耐药革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染/血流感染
健康参与者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
尿素[13C]片呼气试验药盒用于诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
- 试验药物
- 尿素[13C]片呼气试验药盒
- 适应症
- 诊断胃幽门螺杆菌感染。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在中国健康参与者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三序列、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
- 适应症
- 治疗成人及儿童以下感染：急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）、急性中耳炎、慢性支气管炎急性加重（充分诊断）、社区获得性肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、皮肤和软组织感染（特别是蜂窝织炎，动物咬伤，伴有弥漫性蜂窝织炎的严重牙科脓肿）、骨和关节感染（特别是骨髓炎）
中国健康受试者空腹和餐后口服头孢克肟干混悬剂单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟干混悬剂
- 适应症
- 适用于6个月以上的儿童，用于治疗：某些尿路感染、支气管和肺部感染、急性中耳炎
头孢托仑匹酯颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢托仑匹酯颗粒
- 适应症
- 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橡酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
评价重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)在18岁及以上健康人群中接种的安全性及初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照的I期临床试验
- 试验药物
- 重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）
- 适应症
- 接种本疫苗后可使机体产生体液免疫应答，用于预防破伤风
一项在早期或急性血源性全膝关节置换术后假体周围感染需接受或暂不需接受清创、抗生素及植入体保留治疗，以及需接受长期抗生素抑制治疗的假体周围感染成年受试者中评价TNP-2092 通过关节腔内注射给药的安全耐受性、药代动力学和有效性概念验证的随机、对照、开放标签、I/II期临床研究
- 试验药物
- 注射用TNP-2092
- 适应症
- 人工关节感染（PJI）
泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中进行的单中心、单剂量、2制剂、4周期、2序列、开放、随机、完全重复交叉的生物等效性试验。
- 试验药物
- 泊沙康唑口服混悬液
- 适应症
- 1)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2)治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片
- 适应症
- 类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。
评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 预防带状疱疹
头孢羟氨苄干混悬剂的单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢羟氨苄干混悬剂
- 适应症
- 本品适用于对头孢羟氨苄敏感的菌株引起的感染： 1.由大肠杆菌、奇异假单胞菌和克雷伯氏菌引起的尿路感染。 2.由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤组织感染。 3.由化脓性链球菌（β-溶血性链球菌属A组）引起的咽炎和/或扁桃体炎。
头孢托仑匹酯颗粒生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢托仑匹酯颗粒
- 适应症
- 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作； ？ 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎； ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎； ？ 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎； ？ 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎； ？ 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染； ？ 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎； 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、需要住院的患者以及患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。
富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB)
头孢克肟干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟干混悬剂
- 适应症
- 在6个月以上的儿童中，允许使用口服抗生素治疗的易感菌引起的以下感染： 支气管和肺部感染 ·急性中耳炎，尤其是复发性中耳炎 ·在至少4天的非肠道抗生素治疗后出现的急性肾盂肾炎 ·3岁以上儿童和非严重感染状态下的下尿路感染 关于适当使用抗菌药物的建议应予以考虑。
加巴喷丁胶囊（400 mg）单次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 加巴喷丁胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
以注射用达托霉素为对照，初步探索静脉输注不同剂量的YB211治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 注射用咔喏霉素 曾用名:注射用YB211
- 适应症
- 用于对本品敏感的革兰阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ ABSSSI）
多中心、随机、双盲、剂量探索、阳性药物平行对照评价吡法齐明片治疗耐药肺结核病的有效性、安全性和耐受性的Ⅱb期临床研究
- 试验药物
- 吡法齐明片
- 适应症
- 结核病