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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 361–380 条,共 4294 条

CTR20250638已完成

环丝氨酸胶囊在健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
环丝氨酸胶囊
适应症
1.本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。 2.与其它抗结核药类似,本品应与其它药物联合使用,不建议单独用药。 3.本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌,特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的急性尿路感染的治疗。一般而言,本品对非分支杆菌性细菌引起的尿道感染的疗效比其他传统抗菌药弱,仅当传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品。
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CTR20250620已完成

头孢克洛颗粒人体生物等效性研究

试验药物
头孢克洛颗粒
适应症
本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。
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CTR20250612已完成

盐酸米诺环素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计在空腹给药和餐后给药两种状态下人体生物等效性研究

试验药物
盐酸米诺环素胶囊
适应症
浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、附睾炎、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。
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CTR20250535进行中 尚未招募

头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
头孢托仑匹酯颗粒
适应症
本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属,肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎,颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
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CTR20250509进行中 招募完成

阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素分散片
适应症
1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2)敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
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CTR20250488已完成

磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中单中心、单剂量、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20250482进行中 尚未招募

头孢克洛干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验

试验药物
头孢克洛干混悬剂
适应症
本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于预防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
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CTR20250480进行中 尚未招募

柯孜木克颗粒治疗急性单纯性下尿路感染的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、Ⅲ期确证性临床试验

试验药物
柯孜木克颗粒
适应症
哈萨克医:清解利尿,调理体液,通利脉络。用于“加勒哈斯克”、“索孜得克俄热恩”(尿路感染)所致小便不畅,尿急、尿腐、尿痛,小腹及腰脊肋胀痛等症。中医:清热解毒,利尿通淋。用于膀胱湿热所致热淋(尿路感染),症见:尿频,尿急,尿痛,小便短赤,腰痛拒按,大便秘结,口苦咽干,舌质红,苔黄腻,脉滑数。
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