试验药物: 甲磺酸溴隐亭片
适应症: 溴隐亭用于两种不同类型的适应症；内分泌系统适应症和神经系统适应症。 1、内分泌系统适应症月经不调及女性不孕症 —由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下闭经（乳溢或无乳溢），月经过少；黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 —与泌乳素无关的女性不孕症多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳痿）泌乳素瘤垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。抑制生理性泌乳仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 2、神经系统适应症原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。

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CTR20250989已完成

硫酸艾沙康唑胶囊在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 硫酸艾沙康唑胶囊
适应症: 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。

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CTR20250988进行中招募中

雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验

试验药物: 妥布霉素吸入溶液
适应症: 本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状。

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CTR20250982主动终止

阿奇霉素分散片在健康参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复生物等效性试验

试验药物: 阿奇霉素分散片
适应症: 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者，医院获得性感染患者，确诊或疑似菌血症患者，需要住院的患者，老年或体弱患者，或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。

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CTR20250980已完成

中国健康受试者空腹状态下单次口服琥乙红霉素片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验

试验药物: 琥乙红霉素片
适应症: 1、化脓性链球菌，肺炎链球菌，流感嗜血杆菌引起轻度至中度上呼吸道感染（同时使用足够剂量的磺胺类药物，因为许多流感病毒株对通常达到的红霉素浓度不敏感）。2、由肺炎链球菌或脓毒链球菌引起的轻微至中度严重程度的下呼吸道感染。3、由单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病。4、由白喉杆菌引起的百日咳。红霉素可有效清除受感染个体鼻咽中的微生物，使他们不再具有传染性。一些临床研究表明，红霉素可能有助于在暴露的易感个体中预防百日咳。5、由肺炎支原体引起的呼吸道感染。6、由脓链球菌或金黄色葡萄球菌引起的轻度到中度的皮肤和皮肤结构感染(治疗过程中可能出现耐药的葡萄球菌)。7、白喉：由白喉杆菌引起的感染，作为抗毒素的辅助手段，可防止载体的建立和在载体上消灭微生物。8、红癣：用于治疗由微小棒状杆菌引起的感染。9、由肠组织内阿米巴引起的肠阿米巴病（仅口服红霉素）。肠外阿米巴病需要用其他药物治疗。10、由淋球菌引起的急性盆腔炎：对青霉素敏感的女性患者，作为一种由淋球菌引起的急性盆腔炎性疾病的替代治疗药物。患者在接受红霉素治疗淋病前应进行梅毒血清学检查，并在3个月后进行梅毒后续血清学检查。11、梅毒螺旋体引起的梅毒：红霉素是对青霉素过敏的患者治疗原发性梅毒的替代选择。在治疗原发性梅毒时，应在治疗前进行脊髓液检查，并在治疗后进行随访。12、红霉素可用于治疗由沙眼衣原体引起的下列感染：新生儿结膜炎、婴儿期肺炎和妊娠期泌尿生殖道感染。当禁忌或不能耐受四环素时，红霉素适用于治疗成人由沙眼衣原体引起的单纯尿道、宫颈或直肠感染。当禁忌或不能耐受四环素时，红霉素适用于治疗尿素原体引起的非球虫性尿道炎。13、由嗜肺军团菌引起的军团病：虽然没有进行对照临床疗效研究，但体外和有限的初步临床数据表明红霉素可能有效治疗军团病。预防：预防风湿热的初期发作；预防反复发作的风湿热。

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CTR20250978已完成

伏立康唑片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物: 伏立康唑片
适应症: 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。

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CTR20250975进行中招募完成

评价在18~45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床试验

试验药物: 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
适应症: 本品适用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染，及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病

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CTR20250965已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在中国健康受试者中的生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 1．用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。

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CTR20250927进行中招募完成

中国健康受试者空腹状态下口服罗红霉素胶囊的单中心、随机、开放、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 罗红霉素胶囊
适应症: 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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CTR20250923已完成

盐酸多西环素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 盐酸多西环素片
适应症: 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤继发性感染、烧伤和手术伤口、乳腺炎、骨髓炎、咽炎和喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性和慢性）、尿道炎、淋球菌感染、传染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、燕麦、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性鼻炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。

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CTR20250908进行中尚未招募

评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验

试验药物: LVRNA007
适应症: 预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）

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CTR20250900已完成

头孢丙烯片在中国健康参与者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性试验

试验药物: 头孢丙烯片
适应症: 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。

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CTR20250898已完成

阿奇霉素分散片人体生物等效性研究

试验药物: 阿奇霉素分散片曾用名:无
适应症: 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。

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CTR20250889已完成

小儿法罗培南钠颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹及餐后状态下生物等效性试验。

试验药物: 小儿法罗培南钠颗粒
适应症: 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗：浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。

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CTR20250870已完成

盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案

试验药物: 盐酸莫西沙星片
适应症: 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。

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CTR20250860已完成

注射用伏立康唑在健康志愿者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物: 注射用伏立康唑
适应症: 适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

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