富马酸贝达喹啉片在健康受试者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次口服给药空腹/餐后生物等效性试验。
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 621–640 条，共 4294 条
奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究
- 试验药物
- 奥木替韦单抗注射液
- 适应症
- 用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫。本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。
奥木替韦单抗注射液应用于狂犬病病毒暴露人群的保护效果和安全性研究
- 试验药物
- 奥木替韦单抗注射液
- 适应症
- 用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫。本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。
江苏联环药业股份有限公司研制的磷霉素氨丁三醇颗粒（3 g）与Zambon Switzerland Ltd.生产的磷霉素氨丁三醇颗粒（3 g）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷霉素氨丁三醇颗粒
- 适应症
- 本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染：1）急性单纯性尿路感染；2）无症状菌尿症。 本品用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染（例如：经尿道相关切除术）。
一项评估安必速在中国临床实践中的安全性和有效性的前瞻性、观察性、多中心、上市后研究
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体
- 适应症
- 适用于成人和1个月至18岁的儿童：治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，美洲粘膜皮肤利什曼病；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；内脏利什曼病。
磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
多替拉韦钠片(50mg)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 多替拉韦钠片
- 适应症
- 本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。
普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 糖尿病周围神经病变伴随疼痛（DPN）；带状疱疹后神经痛（PHN）；尚未确定普瑞巴林缓释片是否可用于治疗纤维肌痛或成年患者的部分性癫痫发作的辅助疗法。
单中心、开放、剂量递增、单次给药观察青蒿素硫酸羟氯喹片在健康受试者中的耐受性及药代动力学临床试验
- 试验药物
- 青蒿素硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟等各种疟疾，尤其是多重抗药性恶性疟。
精氨酸布洛芬片在中国健康受试者餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉生物等效性临床试验
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬片
- 适应症
- 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛，以及流感引起的发热。
磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1.治疗流感 适用于治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者因甲型和乙型流感感染引起的急性，无并发症的疾病； 2.预防流感 适用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。
法罗培南钠片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 法罗培南钠片
- 适应症
- 浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性脓皮症、痤疮（伴有化脓性炎症）、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性和慢性）、睾丸炎（附睾炎）、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、牙周组织炎、颚炎。
头孢地尼干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 头孢地尼干混悬剂
- 适应症
- 本品适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人和青少年：社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者：急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。
阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素分散片 曾用名:无
- 适应症
- 适用于敏感细菌所引起的下列感染： 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。
一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服多替拉韦拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究
- 试验药物
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
- 适应症
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片作为一个完整的治疗方案单独应用适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。
在健康受试者中评价TNP-2198与咪达唑仑、克拉霉素药物相互作用的单中心、开放、I 期临床研究
- 试验药物
- TNP-2198胶囊
- 适应症
- 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻
ZSP1273颗粒在中国成年男性健康受试者中的生物利用度研究
- 试验药物
- ZSP1273颗粒
- 适应症
- 甲型流感的治疗和预防
评价ZX-7101A片在5-11岁儿童无并发症单纯性流感受试者中安全性、有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 试验药物
- ZX-7101A片
- 适应症
- 流感
评估受试制剂奥美拉唑肠溶片（规格：20 mg）与参比制剂奥美拉唑肠溶片（Omepral®，规格：20 mg）在健康成年参与者空腹及餐后状态下的生物等效性临床研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶片
- 适应症
- 1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。
达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 达芦那韦片
- 适应症
- 达芦那韦联合100 mg利托那韦合用（达芦那韦/利托那韦）和其他抗逆转录病毒药物合并使用，适用于已使用过抗逆转录病毒药物的HIV感染的成人患者的治疗，例如对一种以上蛋白酶抑制剂耐药的HIV-1感染者。对于初治患者或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。