评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：按 C22H17F2N5OS 计100mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（康新博 ® ）（规格：按 C22H 17F2N5OS 计100mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 641–660 条，共 4294 条
阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂 曾用名:无
- 适应症
- 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性
评估受试制剂HY-100209口崩片与参比制剂Tamiflu®在健康成年受试者中的生物利用度研究
- 试验药物
- HY-100209口崩片
- 适应症
- 用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。 用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防和治疗。
评价暴露后按照4剂或5剂基础免疫接种冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）后的抗体持久性及观察2剂加强免疫后效果的Ⅳ期临床研究
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
一项评价 CS060304 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的 I 期临床试验
- 试验药物
- CS060304片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎
皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于3~17周岁、66~75周岁人群的安全性、耐受性与初步有效性的多中心、随机、双盲IIb期临床研究
- 试验药物
- 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM)
- 适应症
- 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。
评价中国成年健康志愿者中舒达吡啶（WX-081）片与伊曲康唑、利福平的药物相互作用研究及食物影响研究
- 试验药物
- WX-081片
- 适应症
- 耐药肺结核
利福喷丁片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 利福喷丁片
- 适应症
- (1)本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 (2)适合医务人员直接观察下的短程化疗。 (3)亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。
评价注射用JMKX003801在健康成年受试者中单次和多次静脉输注给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 试验药物
- 注射用JMKX003801
- 适应症
- 与美罗培南联用治疗复杂性尿路感染
儿童氢溴酸右美沙芬膜在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜
- 适应症
- 用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- A型或B型流感病毒感染的治疗和预防。
评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（康新博®）（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
评价ADC189片与伊曲康唑胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药的I期临床研究
- 试验药物
- ADC189片
- 适应症
- 成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗
评价四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄~13周岁人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
- 试验药物
- 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
- 适应症
- 预防由诺如病毒感染引起的急性胃肠炎（Acute Gastroenteritis, AGE）
注射用德拉沙星在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征以及与Baxdela®比较药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 注射用德拉沙星
- 适应症
- 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染;社区获得性细菌性肺炎
一项旨在评估呼吸道合胞病毒疫苗在婴幼儿中的效力、免疫原性和安全性的 III 期、随机、观察者设盲、安慰剂对照、多中心、多国研究 (PEARL)
- 试验药物
- 呼吸道合胞病毒减毒活疫苗
- 适应症
- 呼吸道合胞病毒免疫原性
评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种于健康人群后的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性疫苗对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
- 适应症
- 预防狂犬病
WX-081在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 试验药物
- WX-081片
- 适应症
- 耐药肺结核
小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 试验药物
- 小儿法罗培南钠颗粒
- 适应症
- 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
多中心、随机、双盲、阳性对照评价狂犬单抗CBB1联合疫苗应用于健康人的抗体中和活性及安全性Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液
- 适应症
- 用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫/18～50 周岁的健康成人