GP681片用于成人及青少年流感暴露后预防的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- GP681片
- 适应症
- 拟用于成人和12岁及以上青少年流感暴露后预防
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 601–620 条，共 4294 条
依非韦伦片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉、空腹给药人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依非韦伦片
- 适应症
- 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
评估受试制剂盐酸莫西沙星片与参比制剂Avelox®在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：1. 急性细菌性鼻窦炎；2. 慢性支气管炎急性发作；3. 社区获得性肺炎；4. 非复杂性皮肤和皮肤组织感染；5. 复杂性皮肤和皮肤组织感染；6 复杂性腹腔内感染；7. 鼠疫；8. 不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病
在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中评估LP-98多次皮下注射的安全性、药效作用和药代动力学特征的随机、双盲、平行设计的探索性临床研究
- 试验药物
- 注射用LP-98
- 适应症
- 治疗HIV感染
硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
马立巴韦片在健康受试者中随机、开放、两周期交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 马立巴韦片
- 适应症
- 本品用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后CMV感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。
阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。
泛昔洛韦片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验。
- 试验药物
- 泛昔洛韦片
- 适应症
- 唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹复发患者，以及预防生殖器疱疹复发的患者。
硫酸艾沙康唑胶囊（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
初治人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）成人ACC017 片单药/联合核苷类骨干药物短疗程给药安全性、耐受性、药代动力学及抗病毒药效学：随机、双盲、安慰剂/剂量平行对照的剂量递增/概念验证性Ⅰb/Ⅱa 期临床试验
- 试验药物
- ACC017片
- 适应症
- 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）感染
罗红霉素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 罗红霉素胶囊
- 适应症
- 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染
磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- A型或B型流感病毒感染的治疗和预防。
布洛芬口腔崩解片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单 剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬口腔崩解片
- 适应症
- 用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于感冒或流感引起的发热。
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在2~17岁人群中的安全性和免疫原性的开放性结合随机、双盲、对照Ⅰa期临床试验
- 试验药物
- 24价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品用于接种对象主动免疫，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂
- 适应症
- 本品适用于治疗成人对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症（ITP）。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症（ITP）。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的血小板减少症，其中血小板减少症的程度是阻止开始或限制维持最佳干扰素治疗能力的主要因素。 本品适用于治疗成人对先前免疫抑制治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作； ？肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎； ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎； ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎； ？化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎； ？金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染； ？沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎； ？杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。
盐酸缬更昔洛韦片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸缬更昔洛韦片
- 适应症
- 1.盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。 2.盐酸缬更昔洛韦片适用于预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。
一项在有流感症状的1至<12岁中国儿童患者中评估玛巴洛沙韦的安全性、药代动力学和有效性的III期、随机、开放性、活性对照研究
- 试验药物
- 玛巴洛沙韦干混悬剂
- 适应症
- 流感
阿昔洛韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿昔洛韦片
- 适应症
- 本品适用于治疗下列疾病：1）急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。 2）生殖器疱疹：用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。 3）水痘：用于治疗水痘。
GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- GP681片
- 适应症
- 治疗存在流感并发症高风险的成人和12岁及以上青少年流感患者