试验药物: 头孢托仑匹酯颗粒
适应症: 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。

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CTR20233503已完成

巴氯芬口服溶液在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验

试验药物: 巴氯芬口服溶液
适应症: 本品用于缓解由以下疾病引起的随意肌痉挛：多发性硬化症、其他脊髓损伤，例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓创伤性部分切除。也适用于成人和儿童，用于缓解因脑血管意外、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤引起的随意肌痉挛。

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CTR20233496已完成

来特莫韦片（240mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 来特莫韦片曾用名:N/A
适应症: 本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT)的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病

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CTR20233484进行中招募中

评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究。

试验药物: GST-HG131片
适应症: 本品拟用于慢性乙型肝炎（HBV）治疗。

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CTR20233471主动终止

儿童氢溴酸右美沙芬膜在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 儿童氢溴酸右美沙芬膜
适应症: 用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

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CTR20233466已完成

头孢克肟胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验。

试验药物: 头孢克肟胶囊
适应症: 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾孟肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；猩红热中耳炎、鼻窦炎。

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CTR20233444主动终止

氟康唑胶囊（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 氟康唑胶囊
适应症: 成人适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染；可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。

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CTR20233439已完成

阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物: 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）
适应症: 本品用于怀疑由产β－内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成的感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林：下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）：由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯菌属菌株引起。泌尿系统感染：由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌和克雷伯菌和肠杆菌引起。上述疾病的致病菌属中某些菌株产生β-内酰胺酶，使之对单独使用阿莫西林不敏感。使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。

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CTR20233426已完成

评价TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

试验药物: TQA3038 注射液
适应症: 慢性乙型肝炎

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CTR20233413进行中尚未招募

盐酸缬更昔洛韦颗粒随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验

试验药物: 盐酸缬更昔洛韦颗粒
适应症: （1）适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。（2）适用于预防4个月至16岁肾移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染，预防1个月至16岁心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染。

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CTR20233410已完成

泊沙康唑注射液在空腹状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、交叉健康人体生物等效性试验

试验药物: 泊沙康唑注射液
适应症: 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。

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CTR20233405进行中招募完成

单中心、随机、双盲、对照设计评价重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）以0，1，6月免疫程序在18岁及以上健康人群中接种的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验

试验药物: 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）曾用名:TVAX-009
适应症: 接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。

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CTR20233385已完成

头孢地尼干混悬剂人体生物等效性研宄

试验药物: 头孢地尼干混悬剂
适应症: 头孢地尼干混悬剂适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人和青少年：社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者：急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。

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CTR20233374已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 1.治疗流感：用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.预防流感：适用于1岁及以上患者甲型流感和乙型流感的预防。

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CTR20233364进行中招募完成

评估TQA3605单药或联合核苷（酸）类似物在初治及经治慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa期临床试验

试验药物: TQA3605片
适应症: 慢性乙型肝炎

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CTR20233347已完成

一项在中国健康受试者中评价SISUNATOVIR 单次和多次给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、开放性、单臂研究

试验药物: NA
适应症: 治疗成人伴重度呼吸道合胞病毒疾病

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