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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 921–940 条,共 4294 条

CTR20233647进行中 尚未招募

布洛芬软胶囊(0.4g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
布洛芬软胶囊
适应症
对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。
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CTR20233644进行中 尚未招募

布洛芬软胶囊(0.4g)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
布洛芬软胶囊
适应症
对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。
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CTR20233620已完成

阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
适应症
本品是一种抗生素,其作用是杀死引起感染的细菌。它含有两种不同的药物,称为阿莫西林和克拉维酸。阿莫西林属于一组称为“青霉素”的药物,容易失去活性,另一种活性成分(克拉维酸)可以阻止这种情况的发生。 本品用于成人和儿童治疗以下感染: ?中耳和鼻窦感染 ?呼吸道感染 ?尿路感染 ?皮肤和软组织感染,包括牙齿感染 ?骨和关节感染。 注:如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸(皮肤发黄),请勿服用。
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CTR20233600已完成

磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊 曾用名:/
适应症
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20233588已完成

盐酸安妥沙星片的生物等效性试验

试验药物
盐酸安妥沙星片
适应症
治疗由敏感菌引起的下列感染: (1)慢性支气管炎急性发作:由肺炎克雷伯菌引起的慢性支气管炎急性发作; (2)急性肾盂肾炎:由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎; (3)急性膀胱炎:由大肠埃希菌引起的急性膀胱炎; (4)伤口感染:由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的伤口感染; (5)多发性毛囊炎:由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的多发性毛囊 炎。
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CTR20233575主动终止

注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性研究

试验药物
注射用两性霉素B脂质体
适应症
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童:1.治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染,如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病,也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。2.治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前,应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。3.免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物,但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病,不应使用本品治疗。
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CTR20233572已完成

受试制剂双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)与参比制剂双氯芬酸钠肠溶片(扶他林®,规格:25 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠肠溶片
适应症
1.炎性和退行性风湿病:类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛、如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳作后等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
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CTR20233561已完成

甲磺酸溴隐亭片(2.5 mg)健康人体生物等效性研究

试验药物
甲磺酸溴隐亭片
适应症
溴隐亭用于两种不同类型的适应症:内分泌系统适应症和神经系统适应症。 A.内分泌学适应症 月经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下:闭经(乳溢或无乳溢),月经过少; 黄体期过短;药物引起的高泌乳素血症(如某些精神治疗药和抗高血压药)。 与泌乳素无关的女性不孕症:多囊卵巢综合征;无排卵周期(与抗雌激素合用,如克罗米酚)。 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下(少精,性欲减退,阳萎)。 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗;手术前服用,为减少肿瘤体积以利手术切除;手术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 B.神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
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CTR20233547已完成

磷酸奥司他韦胶囊在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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