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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 961–980 条,共 4294 条

CTR20233340已完成

氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
氯法齐明软胶囊
适应症
1. 瘤型麻风:氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风,包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风:为防止耐药性的发展,建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病:WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年,WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。
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CTR20233325已完成

罗红霉素分散片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹状态下生物等效性试验

试验药物
罗红霉素分散片
适应症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
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CTR20233317进行中 招募中

一项在患有严重革兰阴性菌感染(包括复杂性腹腔内感染)的9 月龄至18 岁以下儿童受试者中研究氨曲南-阿维巴坦静脉给药联用或不联用甲硝唑与最佳可用治疗(BAT)相比的药代动力学、安全性、耐受性和有效性的IIa 期、多中心、观察者设盲、随机双臂研究

试验药物
注射用氨曲南阿维巴坦
适应症
治疗选择有限或无治疗方法的革兰阴性菌引起的儿童感染
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CTR20233291已完成

盐酸米诺环素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
盐酸米诺环素胶囊
适应症
浅表性皮肤感染,深表性皮肤感染,淋巴管/淋巴结炎,慢性脓皮病,继发感染,如外伤/烧伤和手术伤口,乳腺炎,骨髓炎,咽/喉炎,扁桃体炎(包括扁桃体周围炎),急性支气管炎,肺炎;肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性病、慢性病)、睾丸上身炎(附睾炎)、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、牙冠周炎、上颌窦炎、颌炎、炭疽、绦虫病、鹦鹉热。
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CTR20233243已完成

阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
阿奇霉素干混悬剂
适应症
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。
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CTR20233171已完成

环孢素软胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验

试验药物
环孢素软胶囊
适应症
移植: a.器官移植:预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植:预防骨髓移植排斥反应;预防和治疗GVHD。 非移植性适应症: 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎:活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。b.银屑病:交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎:传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。
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