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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 81–100 条，共 4294 条

CTR20253651进行中 尚未招募

评估受试制剂盐酸莫西沙星片（规格：0.4 g）与参比制剂Avelox®（规格：0.4 g）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸莫西沙星片
适应症
用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
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CTR20253632已完成

磷酸奥司他韦胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
（1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20253622进行中 尚未招募

磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
（1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20253592进行中 尚未招募

评价24 价肺炎球菌结合疫苗接种2 月龄（最小6 周龄）至49 周岁健康人群后安全性与初步免疫原性的随机、双盲、阳性疫苗对照Ⅰ期临床试验

试验药物
24价肺炎球菌结合疫苗
适应症
用于预防由本疫苗包括的24种血清型（1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
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CTR20253591进行中 尚未招募

泊沙康唑口服混悬液在空腹条件下的人体生物等效性试验

试验药物
泊沙康唑口服混悬液
适应症
1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
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CTR20253525已完成

马立巴韦片人体生物等效性研究

试验药物
马立巴韦片
适应症
用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。
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CTR20253494进行中 尚未招募

双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性研究

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。
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CTR20253448进行中 尚未招募

中国健康受试者空腹和餐后口服阿莫西林胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
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CTR20253387进行中 尚未招募

评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小6周龄）~71月龄婴幼儿人群中接种的免疫原性和安全性的II期临床试验

试验药物
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症
拟用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
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