评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗应用于2月龄健康婴幼儿的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰb、Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗
- 适应症
- 预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染（如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 61–80 条，共 4294 条
拉米夫定多替拉韦片（300mg/50mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 拉米夫定多替拉韦片
- 适应症
- 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。
头孢呋辛酯干混悬剂在中国健康受试者人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢呋辛酯干混悬剂
- 适应症
- 头孢呋辛酯用于治疗以下感染： 喉咙 鼻窦 中耳 肺或胸腔 泌尿道 皮肤和软组织。 头孢呋辛酯也可用于： 治疗莱姆关节炎(一种由寄生虫蜱虫传播的传染病)。 你的医生可能会检测引起你感染的细菌类型，并在治疗期间监测细菌是否对头孢呋辛酯敏感。
精氨酸布洛芬颗粒在中国健康成年参与者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬颗粒
- 适应症
- 本品适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛以及流感引起的发热。
估阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究。
- 试验药物
- 阿奇霉素滴眼液
- 适应症
- 适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗: 化脓性细菌性结膜炎，适用于儿童(出生至17岁)和成人
一项评价BW-201（Adj 1）在60岁及以上人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的剂量探索II期临床试验
- 试验药物
- BW-201 (Adj 1)
- 适应症
- 预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病(LRTD)
中国健康成年受试者餐后单次口服13C-102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片的药代动力学对比研究
- 试验药物
- 102D-6干混悬剂
- 适应症
- 拟用于5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者
巴氯芬片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 巴氯芬片
- 适应症
- 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定疗效。
湖南普道医药技术有限公司持有的磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））与中外製薬株式会社持证的磷酸奥司他韦干糖浆（规格：3%（30 g），商品名：Tamiflu®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒 曾用名:无
- 适应症
- A型或B型流感的治疗和预防
评价昂拉地韦片在12~17岁青少年单纯性甲型流感参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 昂拉地韦片
- 适应症
- 单纯性甲型流感
一项评价1.0% VVN461滴眼液在非感染性前葡萄膜炎患者中的疗效和安全性的随机、单盲、阳性对照、多中心的III期临床试验
- 试验药物
- VVN461滴眼液
- 适应症
- 非感染性前葡萄膜炎
一项在中国健康参与者中评价SYH2066的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照，单次和多次剂量递增的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- SYH2066片
- 适应症
- 呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗
评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）在中国6月龄~11周岁及18~49周岁健康人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验
- 试验药物
- EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）
- 适应症
- 预防EV71和/或CA16病毒感染引起的手足口病
头孢托仑匹酯颗粒的餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢托仑匹酯颗粒
- 适应症
- 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
头孢托仑匹酯颗粒的空腹生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢托仑匹酯颗粒
- 适应症
- 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
阿奇霉素滴眼液在中国健康研究参与者中的单中心、随机、双盲、单次给药、平行设计、空腹状态下的药代动力学研究
- 试验药物
- 阿奇霉素滴眼液 曾用名:无
- 适应症
- 适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗：化脓性细菌性结膜炎，适用于儿童（出生至17岁）和成人。
磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 1）流感的治疗，用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人群：老年人（65岁以上），患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。
评估受试制剂来特莫韦片与参比制剂Prevymis®在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 来特莫韦片 曾用名:无
- 适应症
- 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
评估受试制剂来特莫韦片与参比制剂Prevymis®在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 来特莫韦片 曾用名:无
- 适应症
- 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 1、治疗流感 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在第一次出现症状48小时以内使用。 2、预防流感 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。