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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 101–120 条，共 4294 条

CTR20253361进行中 尚未招募

盐酸头孢卡品酯颗粒在健康研究参与者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸头孢卡品酯颗粒
适应症
本品适用于儿童。 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的感染。
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CTR20253335进行中 尚未招募

盐酸米诺环素胶囊（100 mg）健康人体生物等效性研究

试验药物
盐酸米诺环素胶囊
适应症
浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睾炎、尿道炎、淋菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热病。
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CTR20253310进行中 尚未招募

磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊 曾用名:无
适应症
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20253309已完成

磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊 曾用名:无
适应症
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20253308进行中 尚未招募

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）在健康参与者中的人体生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
适应症
适用于治疗以下成人和儿童感染:1、急性细菌性鼻突炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。
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CTR20253270进行中 尚未招募

阿莫西林胶囊餐后生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌
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CTR20253256进行中 招募完成

一项关于桂林南药股份有限公司的蒿甲醚本芴醇分散片60mg/360mg（1片）与诺华制药的蒿甲醚本芴醇分散片20 mg /120mg（3片）在健康成年男女参与者中非空腹条件下单次口服给药的随机、开放、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
蒿甲醚本芴醇分散片
适应症
由恶性疟原虫引起的包括儿童和婴儿（体重在5公斤及以上）患者的急性、无并发症感染或包括恶性疟原虫在内的混合感染的备用紧急治疗。蒿甲醚本芴醇分散片可用于在无法在 24 小时内获得医疗救助或当地无此药物的情况下作为自我使用的备用紧急治疗。 由于本品对药物敏感的恶性疟原虫和耐药的恶性疟原虫都有效，因此也推荐用于在寄生虫可能对其他抗疟药物产生耐药性的地区感染的疟疾。
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CTR20253232进行中 招募中

在呼吸道合胞病毒疾病风险增加的中国18-59 岁成人中评估单剂量GSK RSVPreF3 OA 研究性疫苗的免疫原性、反应原性和安全性的III 期、随机、对照、观察者设盲、免疫桥接研究

试验药物
重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E 佐剂系统）
适应症
预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A和RSV-B 亚型导致的呼吸道合胞病毒疾病风险增加的中国18-59 岁成人的下呼吸道疾病
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CTR20253181进行中 尚未招募

罗红霉素片在健康参与者中的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、 四周期、 完全重复交叉空腹状态下生物等效性试验

试验药物
罗红霉素片
适应症
用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染： 1）耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎； 2）呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎； 3）皮肤及软组织感染：脓疱病； 4）泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。
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CTR20253159进行中 招募中

头孢托仑匹酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
头孢托仑匹酯颗粒
适应症
本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
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