试验药物: 法罗培南钠片
适应症: 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎； 2、呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）； 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）； 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染； 6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）； 7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎； 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎

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CTR20231346已完成

盐酸阿比多尔片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 盐酸阿比多尔片
适应症: 本品可用于成人和儿童疾病的预防和治疗：A、B型流感，其他急性病毒性呼吸道感染疾病；综合治疗3岁以上儿童的轮状病毒急性肠道传染；综合治疗慢性支气管炎、肺炎、顽固性疱疹传染；预防术后感染并发症；

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CTR20231324已完成

头孢地尼颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 头孢地尼颗粒
适应症: 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热

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CTR20231302已完成

特一药业集团股份有限公司研制的盐酸多西环素片与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（Vibramycin®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物: 盐酸多西环素片
适应症: 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

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CTR20231293进行中招募中

单中心、随机、双盲、安慰剂对照剂量递增评价3月龄~50岁人群应用重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）的安全、耐受性与初步免疫原性探索的I期临床试验

试验药物: 重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）
适应症: 用于预防B群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、化脓性关节炎、结膜炎等。

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CTR20231279已完成

TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的随机、双盲、安慰剂对照、平行组间对照的多中心桥接临床研究

试验药物: TY1801J
适应症: 甲真菌病

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CTR20231275已完成

一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIIb期临床试验

试验药物: 抗菌肽PL-5喷雾剂
适应症: 浅表性轻中度继发性创面感染

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CTR20231252已完成

磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验

试验药物: 磷酸奥司他韦颗粒
适应症: 甲型或乙型流感病毒的治疗及预防

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CTR20231242主动终止

伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究

试验药物: 伏立康唑干混悬剂
适应症: 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。

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CTR20231219已完成

头孢地尼胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究

试验药物: 头孢地尼胶囊
适应症: 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。

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CTR20231193已完成

泊沙康唑注射液在空腹状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、交叉健康人体生物等效性试验

试验药物: 泊沙康唑注射液
适应症: 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。

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CTR20231181已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 1、治疗流感适用于治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病。 2、预防流感适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。

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CTR20231168进行中招募中

聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液多次给药的耐受性和药代动力学/药效动力学研究

试验药物: 聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液
适应症: 病毒性肝炎

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CTR20231165已完成

健康研究参与者在空腹及餐后状态下单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的人体生物等效性试验

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 1.用于2周龄及以上人群出现流感症状在48小时以内的急性、无并发症的甲型和乙型流感的治疗。2.用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。

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CTR20231162已完成

评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物: 富马酸伏诺拉生片
适应症: （1）抑制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制使用低剂量阿司匹林时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发，抑制使用非甾体抗炎药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。（2）辅助根除以下疾病中的幽门螺杆菌：胃溃疡，十二指肠溃疡，胃 MALT 淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌的内镜下治疗后胃幽门螺杆菌感染性胃炎。

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CTR20231160已完成

盐酸缬更昔洛韦片在中国健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、重复交叉的生物等效性试验

试验药物: 盐酸缬更昔洛韦片
适应症: 巨细胞病毒视网膜炎的治疗、预防 CMV 疾病

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