盐酸缬更昔洛韦片在中国健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸缬更昔洛韦片
- 适应症
- 巨细胞病毒视网膜炎的治疗、预防 CMV 疾病
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1201–1220 条，共 4294 条
评价HIV-1感染患者在中国常规临床应用中接受含多拉韦林的高效抗逆转录病毒治疗安全性的上市后监测项目
- 试验药物
- 多拉韦林片
- 适应症
- 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者
重组结核杆菌融合蛋白（EC）用于65周岁及以上人群结核杆菌感染诊断多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验
- 试验药物
- 重组结核杆菌融合蛋白（EC）
- 适应症
- 本品适用于结核杆菌感染诊断，推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及成人。本品皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，可用于辅助结核病的临床诊断。
评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗中国成人碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床研究。
- 试验药物
- 注射用多黏菌素E甲磺酸钠
- 适应症
- 碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的受试者：医院获得性肺炎/呼吸机相 关性肺炎； 复杂性尿路感染； 复杂性腹腔内感染； 血流感染
盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
盐酸莫西沙星片在健康成年受试者中的单中心、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
舒他西林干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 舒他西林干混悬剂
- 适应症
- 适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：上呼吸道感染（鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等）；下呼吸道感染（支气管炎、肺炎等）；泌尿道感染及肾盂肾炎；皮肤、软组织感染；淋病
头孢克洛分散片（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛分散片 曾用名:无
- 适应症
- 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。
小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 小儿连花清感颗粒
- 适应症
- 小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）
接受含多拉韦林的高效联合抗反转录病毒治疗（HAART）HIV-1中国成年患者有效性上市后研究
- 试验药物
- 多拉韦林片
- 适应症
- 多拉韦林片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。
一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床试验评价注射用美罗培南韦博巴坦在中国复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）患者中的有效性和安全性的III期研究
- 试验药物
- 注射用美罗培南韦博巴坦
- 适应症
- 复杂性尿路感染（cUTI）包括肾盂肾炎
单中心、随机、盲法、组间或阳性对照评价15价肺炎球菌结合疫苗在3月龄人群三批一致性以及接种于7月龄-5岁人群免疫原性和安全性的临床研究
- 试验药物
- 15价肺炎球菌结合疫苗
- 适应症
- 用于预防15种血清型（1型、2型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、12F型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌感染
头孢克洛颗粒随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 头孢克洛颗粒
- 适应症
- 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等
泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体空腹生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑肠溶片
- 适应症
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
评估 Bepirovirsen 用于治疗核苷（酸）类似物经治的慢性乙型肝 炎病毒感染受试者的有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲研究（BWell 1）
- 试验药物
- GSK3228836
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
评估 Bepirovirsen 用于治疗核苷（酸）类似物经治的慢性乙型肝 炎病毒感染受试者的有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲研究（BWell 2）
- 试验药物
- GSK3228836
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
单中心、随机、盲法、阳性对照设计评价重组乙型肝炎疫苗（TVAX-009B）以0、1、6月程序接种在16岁及以上人群的安全性和免疫原性的I期临床试验
- 试验药物
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 曾用名:TVAX-009B
- 适应症
- 接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。
广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，250mg）与Lupin LTD持证的头孢丙烯片（按C18H19N3O5S 计，250mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢丙烯片
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 上呼吸道感染： （1）化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎（2）肺炎链球菌、嗜血流感菌（包括产β-内酰氨酶菌株）和卡他莫拉菌（包 括产β-内酰氨酶菌株）性中耳炎和急性鼻窦炎。下呼吸道感染：由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰氨酶菌株）和卡他莫拉菌（包 括产β-内酰氨酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性 发作。 皮肤和皮肤软组织：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮 肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 为了减少耐药菌的发展，保持头孢丙烯片和其他抗菌药物的有效性，头孢 丙烯片应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培 养和药敏信息可用时，应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。
评价KW-027注射液在中国健康成年受试者中单次给药，剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究
- 试验药物
- KW-027注射液
- 适应症
- 用于慢性乙型肝炎的治疗
HRS-5635注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征以及在慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学和抗病毒作用的I期临床研究
- 试验药物
- HRS-5635注射液
- 适应症
- 慢性乙型肝炎