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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1741–1760 条，共 4294 条

CTR20213237已完成

一项在健康男性和女性受试者中餐后情况下进行的关于氟康唑胶囊（氟康唑胶囊，50mg）和大扶康®（氟康唑胶囊，50mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
氟康唑胶囊
适应症
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
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CTR20213234已完成

一项在健康男性和女性受试者中空腹情况下进行的关于氟康唑胶囊（氟康唑胶囊，50mg）和大扶康®（氟康唑胶囊，50mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
氟康唑胶囊
适应症
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
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CTR20213228已完成

头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
头孢地尼颗粒
适应症
适应菌种：对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感杆菌。适应症：浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎 、猩红热。
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CTR20213211已完成

奥硝唑片（0.5g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案

试验药物
奥硝唑片
适应症
（1）本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。（2）本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。（3）本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。（4）本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。
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CTR20213201已完成

伏立康唑片在健康人体空腹状态下的随机、开放、单剂量、 双周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
伏立康唑片
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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CTR20213182已完成

奥硝唑片（0.5g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案

试验药物
奥硝唑片 曾用名:无
适应症
（1）本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。（2）本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。（3）本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。（4）本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。
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CTR20213156已完成

评估受试制剂普瑞巴林缓释片与参比制剂普瑞巴林缓释片（Lyrica®CR）作用于健康成年受试者的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究

试验药物
普瑞巴林缓释片
适应症
本品用于治疗： 1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。
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CTR20213150已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症
1、流感的治疗 本品适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超过 48 h的成人和 2 周龄婴儿及 2 周龄以上儿童患者。 2、流感的预防 本品适用于成人和 1 岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。 3、使用限制 本品不能取代流感疫苗。
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