四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在中国3岁及以上健康人群中进行的单中心、开放式设计I/II期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 本试验疫苗适用于预防季节性流感病毒感染而引起的流行性感冒。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1961–1980 条，共 4294 条
富马酸伏诺拉生片20mg单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎；预防低剂量阿司匹林服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发；预防非甾体抗炎药服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。复合治疗下述疾病中出现的幽门螺旋杆菌感染：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗、胃炎伴幽门螺旋杆菌感染。
多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计，评价HEC96719片在非酒精性脂肪性肝炎受试者中安全性、耐受性、有效性和药代动力学特性的临床试验
- 试验药物
- HEC96719片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
依非韦伦拉米夫定替诺福韦片在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、两序列交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片
- 适应症
- 适用于治疗体重至少35kg以上的成人及儿童1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染患者的治疗。
一项随机双盲、安慰剂对照的首次人体I期研究 以评价皮下给予ALG-010133在健康受试者中单次给药剂量递增（第1部分） 和多次给药剂量递增（第2部分），以及在慢性乙型肝炎受试者中多次给药（第3部分）后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
- 试验药物
- ALG-010133注射液
- 适应症
- 慢性乙型肝炎（CHB）的治疗
一项随机、双盲、安慰剂对照评价中国健康受试者静脉输注多黏菌素E2甲磺酸钠后的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用多黏菌素E2甲磺酸钠
- 适应症
- 抗感染
评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种健康人群后的免疫原性及安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
- 适应症
- 预防狂犬病
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
- 适应症
- 用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
磷酸奥司他韦干混悬剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感， 但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。 2． 用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
头孢克洛颗粒单中心、 随机、开放、两周期、交叉、 健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛颗粒
- 适应症
- 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等
诺氟沙星胶囊（0.1g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于表在性皮肤感染症，深在性皮肤感染症，慢性脓皮症，咽部喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性症，慢性病)，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，感染性肠炎，伤寒，副伤寒，霍乱，中耳炎，鼻窦炎，炭疽，野兔病。
诺氟沙星胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、两序列自身交叉在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用于单纯性尿路感染，由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后评价盐酸氯哌丁片在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，以及盐酸氯哌丁片的安全性。
- 试验药物
- 盐酸氯哌丁片
- 适应症
- 用于感冒、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、肺癌引起的干咳
中国健康成人XW003注射液安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究：一项单中心、随机化、双盲、安慰剂对照、单剂量/多剂量递增试验
- 试验药物
- XW003注射液
- 适应症
- 2型糖尿病，肥胖/超重患者体重管理，成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的III期临床试验
- 试验药物
- 抗菌肽PL-5喷雾剂
- 适应症
- 继发性创面感染
一项随机双盲、安慰剂对照、口服ALG-000184的首次人体Ⅰ期研究以评估健康志愿者单次给药剂量递增（第1部分）和多次给药剂量递增（第2部分）以及慢性乙型肝炎受试者多次给药（第3部分）的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
- 试验药物
- ALG-000184片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎（CHB）的治疗。
奥硝唑胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下、单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥硝唑胶囊 曾用名:无
- 适应症
- (1)治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病； (2)治疗男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等)。 (3)肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)，肠、肝变形虫感染引起的疾病。 (4)预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
利匹韦林片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 利匹韦林片
- 适应症
- 本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者。
阿奇霉素无水吞服颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期的生物等效性试验预试验
- 试验药物
- 阿奇霉素无水吞服颗粒
- 适应症
- 适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。
头孢拉定胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验。
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。