枸橼酸托法替布片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 通用名称：枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者
疾病领域 · 历史公开记录
肌肉骨骼与结缔组织
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- 2025-11-12
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肌肉骨骼与结缔组织相关试验
第 1721–1740 条，共 2130 条
枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于对甲氨蝶呤反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。枸橼酸托法替布可单独使用或与甲氨蝶呤和其他改善病情抗风湿药（非生物药）合用。不建议与改善病情的抗风湿生物药或强免疫抑制剂（如咪唑硫嘌呤和环孢菌素）合用。
氨酚羟考酮片在健康受试者中空腹和餐后给药的一项单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氨酚羟考酮片
- 适应症
- 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛
评价食物对艾瑞昔布片（I）药代动力学影响的单次给药、随机、开放、两周期、自身交叉设计研究
- 试验药物
- 艾瑞昔布片（Ⅰ）
- 适应症
- 骨关节炎、急性疼痛
评价艾瑞昔布片（I）在健康受试者中多次给药的药代动力学特征和安全性研究
- 试验药物
- 艾瑞昔布片（Ⅰ）
- 适应症
- 骨关节炎、急性疼痛
枸橼酸托法替布片在中国健康受试者中空腹和餐后的单中心随机开放两序列两周期交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 中度至重度活动性类风湿关节炎
环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 环孢素软胶囊
- 适应症
- 1.移植：器官移植、骨髓移植；2.非移植性适应症：内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎、肾病综合征。
评价艾瑞昔布片（I）在健康受试者中单次给药的药代动力学特征和安全性的I期剂量爬坡研究
- 试验药物
- 艾瑞昔布片（Ⅰ）
- 适应症
- 骨关节炎、急性疼痛
洛索洛芬钠片空腹人体生物等效性试验
- 试验药物
- 洛索洛芬钠片
- 适应症
- （1）用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、肩颈腕综合征和牙痛等引起的疼痛； （2）用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎； （3）用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）等疾病的解热镇痛。
阿普斯特片在中国健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 适用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，以及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。
KL280006注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- KL280006注射液
- 适应症
- 术后镇痛
布洛芬缓释胶囊在健康志愿者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬缓释胶囊
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
比较阿达木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究
- 试验药物
- 阿达木单抗注射液
- 适应症
- 类风湿性关节炎 本品用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展（X射线），并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物类改变病情抗风湿药（DMARDs）联合使用。 强直性脊柱炎 本品用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。 幼年特发性关节炎 本品用于治疗2岁及以上年龄中重度幼年特发性关节炎患者。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤联合使用。 银屑病关节炎 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展，并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与非生物类改变病情抗风湿药（DMARDs）联合使用。 成年克罗恩病 本品用于治疗对常规治疗无足够应答的成年中重度活动性克罗恩病患者。也可以用于治疗对英夫利昔单抗无应答或不耐受的克罗恩病患者的治疗。 小儿克罗恩病 本品用于治疗对硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤等皮质激素或免疫调节剂无足够应答的6岁及以上年龄的中重度活动性克罗恩病儿科患者。 溃疡性结肠炎 本品用于治疗对皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等免疫抑制剂无足够应答的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应答或者不耐受的患者建立本品的有效性研究。 斑块状银屑病 本品用于治疗适于接受全身性治疗或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。
在健康受试者中评价痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液单次剂量递增的随机双盲安慰剂对照的安全性和耐受性研究
- 试验药物
- 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液
- 适应症
- 用于腰痛症、颈、肩、腕综合症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解
中国健康受试者口服七叶皂苷钠肠溶胶囊和七叶皂苷钠片的比较药代动力学的研究
- 试验药物
- 七叶皂苷钠肠溶胶囊
- 适应症
- 1、治疗因静脉功能不全导致的腿部疼痛、沉重感、肿胀和静脉曲张；2、治疗各种病因和手术引起的软组织肿胀，也可用于术后肿胀的预防；3、治疗肛门静脉曲张导致的内、外痔急性发作；4、可作为注射用七叶皂苷钠治疗的后继用药，用于脑震荡、脑水肿及脊椎综合征的后遗症的治疗。
盐酸他喷他多片在健康人体的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸他喷他多片
- 适应症
- 缓解18岁及以上成人患者的中至重度急性疼痛
抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究试验
- 试验药物
- 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液
- 适应症
- 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病。
对乙酰氨基酚干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 对乙酰氨基酚干混悬剂
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
盐酸沙格雷酯片随机、开放、全重复健康成人受试者生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸沙格雷酯片
- 适应症
- 慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状
脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）有效性和安全性的II期临床试验
- 试验药物
- 脊痛宁片
- 适应症
- 适用于脊柱关节炎属肾阳亏虚、瘀血痹阻证