疾病领域 · 历史公开记录

白血病

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2025-11-12
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白血病相关试验

第 121–140 条,共 463 条

CTR20233075已完成

伊布替尼胶囊在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20232986已完成

醋酸地塞米松片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
醋酸地塞米松片
适应症
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
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CTR20232970已完成

乌苯美司胶囊(30mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下、单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
乌苯美司胶囊
适应症
乌苯美司胶囊可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。
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CTR20232777已完成

伊布替尼胶囊人体生物等效性试验

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗、既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20232587已完成

中国健康成年受试者在餐后状态下单次口服伊布替尼胶囊(140 mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和伊布替尼胶囊(140 mg)参比制剂(亿珂® IMBRUVICA®,Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20232586已完成

中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服伊布替尼胶囊(140mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和伊布替尼胶囊(140mg)参比制剂(亿珂® IMBRUVICA®,Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗
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CTR20232300已完成

氨甲环酸片(0.5g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
氨甲环酸片
适应症
1)全身性纤溶亢进相关的出血倾向(白血病、再生障碍性贫血、紫癜等,及术中和术后的异常出血)2)局部纤溶亢进相关的异常出血(肺出血、鼻出血、性器官出血、肾出血,前列腺术中及术后异常出血)3)下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状湿疹及其相关疾病、荨麻疹、药疹及中毒疹4)下列疾病中的喉咙痛、发红、充血、肿胀等症状扁桃体炎、咽喉炎5)口腔炎中的口腔疼痛和口腔黏膜口疮
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