疾病领域 · 历史公开记录

肿瘤

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2025-11-12
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登记记录

肿瘤相关试验

第 1501–1520 条,共 7292 条

CTR20241833已完成

中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服盐酸埃克替尼片(125mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和盐酸埃克替尼片(125mg)参比制剂(凯美纳®,贝达药业股份有限公司持证生产)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物
盐酸埃克替尼片
适应症
本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。
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CTR20241832已完成

中国健康成年受试者在餐后状态下单次口服盐酸埃克替尼片(125mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和盐酸埃克替尼片(125mg)参比制剂(凯美纳®,贝达药业股份有限公司持证生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期,双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
盐酸埃克替尼片
适应症
本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。
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CTR20241706已完成

盐酸乙哌立松片生物等效性试验

试验药物
盐酸乙哌立松片
适应症
改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。 下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。
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