一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验评价JS010注射液单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及免疫原性
- 试验药物
- JS010注射液
- 适应症
- 偏头痛
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 781–800 条，共 2005 条
替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 替格瑞洛分散片
- 适应症
- 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
一项在结节性硬化症（TSC）相关癫痫儿童和成人患者中评价Ganaxolone（GNX）添加治疗的随机、双盲、安慰剂对照、III期临床试验（TrustTSC）
- 试验药物
- Ganaxolone口服混悬剂
- 适应症
- TSC相关癫痫
阿司匹林肠溶片的人体空腹用药生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险
硫辛酸片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 硫辛酸片
- 适应症
- 本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变
萘普生钠片（275mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 萘普生钠片
- 适应症
- 长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
萘普生钠片（275mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、 两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 萘普生钠片
- 适应症
- 长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
布立西坦口服溶液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 布立西坦口服溶液
- 适应症
- 适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者中部分发作性癫痫的治疗。
OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- OAB-14干混悬剂
- 适应症
- 轻到中度阿尔茨海默病
托吡酯片在空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 托吡酯片
- 适应症
- 本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
布洛芬缓释胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬缓释胶囊 曾用名:N/A
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在健康受试者中随机开放单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计空腹和餐后给药人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： ？用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。 ？用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸罗匹尼罗缓释片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸罗匹尼罗缓释片
- 适应症
- 适用于与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或“开关”波动）。
Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中大血管闭塞再灌注治疗后微循环障碍的Ⅱa期临床试验——前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
- 试验药物
- Y-6舌下片
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
依帕司他片的空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 糖尿病神经病变
吡仑帕奈口服混悬液（规格：0.5mg/mL）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 吡仑帕奈口服混悬液 曾用名:无
- 适应症
- 吡仑帕奈口服混悬液用于辅助治疗4岁及以上的癫痫部分性发作(POS)伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作；7岁及以上的原发性全身强直-阵挛性发作(PGTC)伴有特发性全面性癫痫(IGE)
HRG2010对比卡左双多巴缓释片治疗帕金森病伴症状波动的药代动力学、药效动力学、有效性和安全性研究—随机、开放、单、多次给药II期临床试验
- 试验药物
- HRG2010胶囊
- 适应症
- 帕金森病
中国健康受试者空腹和餐后状态下口服多巴丝肼片随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究
- 试验药物
- Y-3注射液 曾用名:ZL006-05,OW-30
- 适应症
- 急性缺血性卒中
一项口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究
- 试验药物
- BAY 2433334片
- 适应症
- 预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中