依帕司他片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 治疗糖尿病性神经病变，用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状（麻木、疼痛）、振动觉异常、心率变异性异常等。适用于糖化血红蛋白HbA1c（NGSP 值）≥7.0%（JDS值≥6.6%）的患者使用。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 961–980 条，共 2005 条
布洛芬混悬液健康人体生物等效性研究（预试验、空腹正式试验、餐后正式试验）
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
XY03-EA片治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- XY03-EA片
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
奥美沙坦酯氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 卡左双多巴缓释片
- 适应症
- 原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性多发性硬化的安全性和有效性的II期临床研究
- 试验药物
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液
- 适应症
- 复发性多发性硬化
在中国健康受试者中评价HEC137076MsOH片单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、双盲、两周期、两序列交叉的食物影响试验
- 试验药物
- HEC137076MsOH片
- 适应症
- 偏头痛
布洛芬混悬滴剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和 餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬滴剂
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
西洛他唑片在健康受试者中随机、开放、单次给药、双周期、两剂量、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 西洛他唑片
- 适应症
- 1、改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2、用于预防脑梗死后的复发（心源性脑梗死除外）。
多巴丝肼片在健康成年受试者空腹和餐后状态下进行的随机、开放、2制剂、3周期、3序列、部分重复（仅重复参比制剂）的平均生物等效性试验
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症
一项评价氟[18F]洛贝平注射液（Florbetapir（18F））在中国健康志愿者、轻度认知障碍（MCI）患者、阿尔茨海默病（AD）性痴呆患者中的安全性和成像特征的开放、平行、多中心研究
- 试验药物
- 氟[18F]洛贝平注射液
- 适应症
- 适用于在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部β淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像。阳性扫描图像确定存在中度至密集斑块，证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块，与阿尔茨海默病病理学诊断不一致。Florbetapir扫描是其他诊断评价的一种辅助方法，应与其他诊断性评价结合使用。
硫辛酸片随机、开放、单剂量、两制剂、重复交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 硫辛酸片
- 适应症
- 治疗糖尿病多发性周围神经病变。
一项评价健康受试者单次和连续7天多次静脉输注SHPL-49注射液的安全性、耐受性和药代特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验
- 试验药物
- SHPL-49注射液
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
评价痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液（立再适）在急性缺血性脑卒中患者中疗效及安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中患者
受试制剂N003CG与参比制剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期交叉空腹/餐后状态下的人体生物等效性研究。
- 试验药物
- N003CG
- 适应症
- 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。
对乙酰氨基酚无水吞服颗粒在中国健康受试者中随机、单盲、两制剂、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
一项评估Remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究，随后进入Remibrutinib开放标签扩展治疗
- 试验药物
- LOU064片
- 适应症
- 复发型多发性硬化
一项SYHA1402片在2型糖尿病患者中的随机、安慰剂和阳性药对照、 多次给药临床试验
- 试验药物
- SYHA1402片
- 适应症
- 糖尿病周围神经病变
Y-6舌下片在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
- 试验药物
- Y-6舌下片
- 适应症
- 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍