西尼莫德片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究计划及研究方案
- 试验药物
- 西尼莫德片
- 适应症
- 适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 981–1000 条，共 2005 条
托拉塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 托拉塞米片
- 适应症
- 用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿。 治疗高血压，降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件（主要是卒中和心肌梗死）的风险。
评价注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）在早期帕金森病（PD）患者中多次肌肉注射给药的药代动力学、安全性和耐受性的多中心、随机、开放、多剂量、平行对照I期临床研究
- 试验药物
- 注射用罗替戈汀缓释微球
- 适应症
- 用于早期帕金森病（PD）症状的治疗。
吡仑帕奈片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吡仑帕奈片
- 适应症
- 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的加用治疗。
甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸沙非胺片
- 适应症
- 用于治疗成年特发性帕金森氏病（PD）患者，作为稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD治疗联合的附加疗法，用于中晚期波动患者。
sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片（波立维 ® ） 在健康受试者中空腹、 单次口 服、随机、开放、 四周期、 完全重复 、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- sbk002片
- 适应症
- 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
一项评估Remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究，随后进入Remibrutinib开放标签扩展治疗
- 试验药物
- LOU064片
- 适应症
- 复发型多发性硬化
一项旨在评价Diroximel Fumarate（BIIB098）用于亚太地区成年复发型多发性硬化受试者中的安全性和耐受性以及药代动力学的开放性、单臂、多中心、III期研究
- 试验药物
- Diroximel Fumarate肠溶胶囊
- 适应症
- 复发型多发性硬化（RMS）
食物对LOU064（remibrutinib）FCT药代动力学影响的研究
- 试验药物
- LOU064片
- 适应症
- 复发型多发性硬化
布立西坦片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、 两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布立西坦片
- 适应症
- 作为辅助治疗在 16 岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗
评价注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）在健康志愿者中单次肌肉注射给药的单中心、随机、开放、平行人体相对生物利用度研究
- 试验药物
- 注射用罗替戈汀缓释微球A
- 适应症
- 用于早期帕金森病（PD）症状的治疗
恩他卡朋双多巴片（Ⅱ ）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）
- 适应症
- 恩他卡朋双多巴片用于治疗左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动成人帕金森病患者。
评价PMS-001在健康成年受试者单次及多次静脉注射给药后的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 注射用PMS-001
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
氯巴占口服混悬液人体生物等效性研究（预试验）
- 试验药物
- 氯巴占口服混悬液
- 适应症
- 可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的癫痫发作
阿司匹林肠溶片随机、开放、两制剂、单剂量、三周期、三交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
一项评估中国生产的泰诺林®对乙酰氨基酚缓释片与美国生产的泰诺林®对乙酰氨基酚缓释片在健康受试者中餐后状态下生物等效性的单次给药、开放性、随机、两制剂、两周期、交叉研究
- 试验药物
- 对乙酰氨基酚缓释片
- 适应症
- 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
中国健康受试者单次和多次口服Obicetrapib片的药代动力学、药效学和安全性的随机、平行分组、开放、单中心I期临床试验。
- 试验药物
- Obicetrapib片
- 适应症
- 降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）的成人患者的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 托吡酯缓释胶囊
- 适应症
- 用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直阵挛性癫痫的初始单一治疗。 用于2岁及2岁以上患者的部分发作，原发性全身性强直阵挛性发作和与Lennox-Gastaut综合征相关发作的辅助治疗。 用于预防12岁及以上的患者偏头痛。
普瑞巴林缓释片165mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛。
Obicetrapib与心血管结局：一项在经最大耐受调脂治疗后控制不佳的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）受试者中评价10 mg obicetrapib疗效的安慰剂对照、双盲、随机、III期研究
- 试验药物
- Obicetrapib片
- 适应症
- 降低有动脉粥样硬化性心血管疾病病史（ASCVD）的成人的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。