评估新型18F-标记Tau蛋白PET显像剂XTR006注射液在健康老年人中的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学单臂、单中心、非随机、开放性I期临床研究
- 试验药物
- XTR006注射液 曾用名:[18F]MK-6240
- 适应症
- 本品为Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像（PET）的放射性诊断显像剂，用于：1）疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊断。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 1001–1020 条，共 2005 条
一项在中国健康受试者中评估JNJ-63733657的药代动力学、安全性和耐受性的I期、开放性、单次给药研究
- 试验药物
- JNJ-63733657注射液
- 适应症
- JNJ-63733657 适用于延缓被确诊为前 驱期 AD 和轻度 AD 痴呆阶段患者的认知下降
恩他卡朋片（0.2g）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 恩他卡朋片
- 适应症
- 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝阱或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。
地西泮直肠凝胶人体生物等效性试验
- 试验药物
- 地西泮直肠凝胶
- 适应症
- 用于在稳定的抗癫痫药物治疗方案基础上，需要间歇性使用地西泮控制癫痫发作的难治型癫痫患者。
评估50561片在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 50561片
- 适应症
- 阿尔茨海默病
Y-3注射液在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
- 试验药物
- Y-3注射液 曾用名:ZL006-05,OW-30
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
恩他卡朋片在中国健康受试者中采用两制剂、四周期、两序列完全重复交叉的空腹、餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 恩他卡朋片
- 适应症
- 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）
单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)TCA)，冠状动脉旁路术(CAB G)G)，颈动脉内膜剥离术动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压 、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。
一项在Dravet综合征或Lennox-Gastaut综合征受试者中评估Soticlestat作为联合治疗的长期安全性和耐受性的III期、前瞻性、开放性、多中心、扩展研究(ENDYMION 2)
- 试验药物
- TAK-935 片
- 适应症
- 2岁及以上患者Dravet综合征或Lennox-Gastaut综合征的相关癫痫发作
一项在阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍和轻度痴呆受试者中评价PQ912安全性、耐受性和疗效的IIb期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量探索研究。
- 试验药物
- 盐酸PQ912片
- 适应症
- 阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍和轻度痴呆
尼麦角林片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 尼麦角林片
- 适应症
- 1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
评估受试制剂布洛芬片与参比制剂布洛芬片（Motrin IB®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬片
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
随机、双盲、安慰剂对照评价LP-168片在健康受试者中单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- LP-168片 曾用名:NMP-775
- 适应症
- 多发性硬化、视神经脊髓炎
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价左乙拉西坦缓释片与KEPPRA XR®在中国健康成年受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 左乙拉西坦缓释片
- 适应症
- 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。
以安慰剂对照评价蛭芎胶囊治疗中风病(缺血性脑卒中，瘀血阻络证)恢复早期安全性和有效性随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验。
- 试验药物
- 蛭芎胶囊
- 适应症
- 缺血性脑卒中，瘀血阻络证
颅通胶囊预防性治疗偏头痛（风湿化浊证）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 颅通胶囊
- 适应症
- 偏头痛（风湿化浊证）患者
吡仑帕奈片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吡仑帕奈片
- 适应症
- 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评估艾地苯醌片用于治疗Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍的有效性和安全性临床研究
- 试验药物
- 艾地苯醌片
- 适应症
- 用于治疗青少年及成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。
阿司匹林肠溶片100 mg在中国健康人体中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、四周期、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。