试验药物: 替米沙坦片
适应症: 高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险：本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。

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CTR20220335进行中招募中

一项在有刻板性癫痫长时间发作的12周岁及以上研究参与者中评价Staccato阿普唑仑的安全性和耐受性的开放性、多中心、院外扩展研究

试验药物: 阿普唑仑吸入粉剂
适应症: 本品用于快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。

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CTR20220334进行中招募中

一项在有刻板性癫痫长时间发作的 12 周岁及以上研究参与者中评估 Staccato 阿普唑仑的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心、院外、平行组研究

试验药物: 阿普唑仑吸入粉剂
适应症: 本品用于快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。

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CTR20220312主动暂停

阿司匹林肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 阿司匹林肠溶片
适应症: 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

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CTR20220301已完成

甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究

试验药物: 甲磺酸雷沙吉兰片
适应症: 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

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CTR20220300已完成

吡仑帕奈片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物: 吡仑帕奈片
适应症: 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗。

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CTR20220294已完成

评估受试制剂利伐沙班片与参比制剂利伐沙班片（拜瑞妥®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物: 利伐沙班片
适应症: 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。

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CTR20220276进行中尚未招募

依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物: 依帕司他片
适应症: 糖尿病神经病变

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CTR20220251已完成

利伐沙班片人体生物等效性临床研究方案

试验药物: 利伐沙班片曾用名:无
适应症: 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞（PE）复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

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CTR20220248已完成

采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。

试验药物: 尼麦角林片
适应症: 1. 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下； 2. 也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。

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CTR20220234已完成

利伐沙班颗粒在中国健康受试者中的随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 利伐沙班颗粒
适应症: 成人：用于预防非瓣膜性心房颤动患者的缺血性卒中和体循环栓塞；用于治疗静脉血栓栓塞（深静脉血栓和肺血栓栓塞）和预防复发。儿童：用于静脉血栓栓塞的治疗和预防复发。

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CTR20220232已完成

中国成年健康受试者中进行的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计，评价餐后状态下受试制剂与参比制剂的生物等效性。

试验药物: 利伐沙班片
适应症: 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合用药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。

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CTR20220231已完成

中国成年健康受试者中进行的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计，评价空腹状态下受试制剂与参比制剂的生物等效性。

试验药物: 利伐沙班片
适应症: 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合用药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。

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CTR20220229已完成

布洛芬颗粒在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物: 布洛芬颗粒曾用名:无
适应症: 布洛芬对下列疾病和症状有消炎和镇痛作用：①类风湿性关节炎、关节痛和关节炎、神经痛和神经炎、腰部和背部疼痛、颈肩综合征、子宫附件炎、痛经、红斑（结节性红斑、多形性渗出性红斑、远心性环状红斑）；②手术和外伤后的消炎·镇痛；③下列疾病的解热·镇痛：急性上呼吸道炎症（包括急性上呼吸道炎症伴急性支气管炎）。

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CTR20220210进行中尚未招募

丁苯酞软胶囊0.1g在中国健康人体中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、四周期、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物: 丁苯酞软胶囊
适应症: 用于治轻、中度急性缺血性脑卒中

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CTR20220201已完成

左乙拉西坦缓释片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性试验

试验药物: 左乙拉西坦缓释片
适应症: 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗

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