一项评估奥法妥木单抗20 mg皮下注射在中国复发型多发性硬化（RMS）患者中有效性与安全性的12个月、开放标签、前瞻性、多中心、干预性、单臂研究
- 试验药物
- 奥法妥木单抗
- 适应症
- 复发型多发性硬化
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 1061–1080 条，共 2005 条
单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I 期临床研究评估注射用HRS8179在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 试验药物
- 注射用HRS8179
- 适应症
- 治疗脑卒中引起的脑水肿
依帕司他片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉、单次给药、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 适用于改善糖尿病周围神经病变患者的主观症状（麻木、疼痛）、异常振动和异常心率变化（显示糖化血红蛋白水平高的情况）
评价空腹和高脂餐后条件下受试制剂布洛芬缓释胶囊与中美天津史克制药有限公司的参比制剂布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得）在中国健康成年受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬缓释胶囊
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用与普通感冒或流行性感冒引起的发热。
宝龙药业有限公司持证的盐酸多奈哌齐片（5 mg）与卫材（中国）药业有限公司生产的盐酸多奈哌齐片（商品名：安理申，5 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 盐酸多奈哌齐片
- 适应症
- 轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗
一项含开放标签期的Fremanezumab用于预防性治疗中国成人偏头痛的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- Fremanezumab注射液
- 适应症
- 适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。
一项在乳腺癌患者中考察Ricolinostat治疗化疗诱导的周围神经病变（CIPN）的安全性、有效性和生物标志物作用的探索性研究
- 试验药物
- ricolinostat
- 适应症
- 化疗诱导的周围神经病变（CIPN）
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片在早、中期帕金森病患者中的安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片
- 适应症
- 早、中期帕金森病
sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片（波立维 ® ） 在健康受试者中空腹、 单次口 服、随机、开放、 四周期、 完全重复 、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- sbk002
- 适应症
- 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
盐酸替扎尼定片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验。
- 试验药物
- 盐酸替扎尼定片
- 适应症
- 盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于降低因脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照短期研究及为期一年的开放性、非对照安全扩展研究，评价醋酸艾司利卡西平片用于成人局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作添加治疗的有效性和安全性以及长期疗效和安全性
- 试验药物
- 醋酸艾司利卡西平片
- 适应症
- 局灶性起源癫痫发作的添加治疗。
酒石酸匹莫范色林胶囊 34 mg 随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性预试验
- 试验药物
- 酒石酸匹莫范色林胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。
依帕司他片（50mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 适用于改善糖尿病外周神经病变患者的主观症状（麻木、疼痛）、异常振动和异常心率变化。
阿司匹林肠溶片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、两序列、 完全重复交叉 、 空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险，预防心肌梗死复发，中风的二级预防，降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险，预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞。
阿司匹林肠溶片100mg在中国健康人体中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、四周期、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
左乙拉西坦缓释片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 左乙拉西坦缓释片
- 适应症
- 用于12岁及以上患者的部分发作性癫痫的治疗
一项评估HSK16149胶囊在中国周围神经痛患者中长期安全性和有效性的52周、开放性III期研究
- 试验药物
- HSK16149胶囊
- 适应症
- 周围神经痛
一项在健康受试者中评估食物对 sbk002 片药代动力学及药效动力学影响 的临床试验
- 试验药物
- sbk002片
- 适应症
- 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
苯磺酸氨氯地平片（5mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 苯磺酸氨氯地平片
- 适应症
- 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
HRG2010胶囊105/420mg和210/840mg单次给药后的药代动力学及食物影响研究
- 试验药物
- HRG2010胶囊
- 适应症
- 帕金森病