布洛芬混悬液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 1321–1340 条，共 2005 条
评价注射用 KPCXM18 在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学 特征的随机、盲法、剂量递增、安慰剂对照 I 期临床试验
- 试验药物
- 注射用KPCXM18
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中，促进神经缺失症状的恢复
艾司唑仑片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 艾司唑仑片
- 适应症
- 主要用于抗焦虑、失眠，也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
一项采用适应性设计评估HSK16149胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13周的II/III期研究。
- 试验药物
- HSK16149胶囊
- 适应症
- 糖尿病周围神经痛（DPNP）
利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片 曾用名:无
- 适应症
- 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。
常州四药制药有限公司生产的艾司唑仑片（1 mg）与 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 持证的艾司唑仑片（商品名：EURODIN，1 mg）在健康受试者中的单次给药、 随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 艾司唑仑片
- 适应症
- 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥
拉考沙胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 拉考沙胺片
- 适应症
- 本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童，用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。
注射用替奈普酶治疗超急性期（发病<4.5h）缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验（3T Stroke-II）
- 试验药物
- 注射用替奈普酶
- 适应症
- 用于发病4.5h之内的超急性期缺血性脑卒中的溶栓治疗
评价盐酸普拉克索缓释片与参比制剂（商品名：Sifrol®）在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究。
- 试验药物
- 盐酸普拉克索缓释片
- 适应症
- 用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。
注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 注射用羟基红花黄色素A
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）
替格瑞洛片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 替格瑞洛片
- 适应症
- 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
硫酸普拉西坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸普拉西坦片
- 适应症
- 与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退，尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性脑血管病或脑外伤等症引起的记忆力下降与智力障碍等。
硫酸普拉西坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸普拉西坦片
- 适应症
- 与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退，尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性脑血管病或脑外伤等症引起的记忆力下降与智力障碍等。
随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂多巴丝肼片与参比制剂多巴丝肼片（商品名：美多芭®）在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
布洛芬混悬液随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下中国成年健康受试者人体生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
石杉碱甲控释片在青年受试者和老年受试者中单中心、开放、单次给药的药代动力学研究（预试验）
- 试验药物
- 石杉碱甲控释片
- 适应症
- 本品适用于阿尔茨海默症（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。
一项随机、双盲、安慰剂对照评价派恩加滨片在中国健康受试者中单剂口服给药以及在癫痫患者中多剂口服给药的耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 派恩加滨片
- 适应症
- 癫痫
左乙拉西坦片在健康受试者中空腹 /餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 左乙拉西坦片
- 适应症
- 左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
一项在中国健康志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究
- 试验药物
- 碘(123I)氟潘注射液
- 适应症
- 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者，辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体痴呆和帕金森病痴呆。