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生殖与妇产

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2025-11-12
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生殖与妇产相关试验

第 241–260 条,共 915 条

CTR20241135已完成

一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片(利托君,10 mg,口服片剂)和Utemerin®(利托君,5 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、三周期、三序列、部分重复交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸利托君片
适应症
预防妊娠22周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。 特别注意高危人群,请参照【禁忌】、【注意事项】。
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CTR20240853已完成

重组人促卵泡激素注射液JZB33与果纳芬®单中心、随机、开放、交叉的生物等效性临床试验

试验药物
重组人促卵泡激素注射液
适应症
无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 在辅助生育技术(ART)如体外受精(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。 严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2 IU/L的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育
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CTR20240788已完成

戊酸雌二醇片在中国健康绝经后女性参与者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药的空腹和餐后状态下生物等效性研究

试验药物
戊酸雌二醇片
适应症
与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。
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CTR20240759已完成

地屈孕酮片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
地屈孕酮片
适应症
本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症;用于辅助生殖技术中的黄体支持。
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